生病去藥店買藥,是再正常不過的事情,但有些罕見病,無法通過常規途徑獲取的特效藥,就需要從國外購買藥物。眾所周知,通過正規途徑從國外進口藥物、那麽進口藥品進入中國步驟流程是怎樣的呢? 首先,進口商需要有壹定的企業資質要求,包括:壹、進出口經營權;二、中藥材或重要飲品的營業執照經營範圍;三、《進口藥品註冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》;四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委托協議簽約(進口辦理);五、需要辦理批件 其次,需要提交的報關資料有: 1、進口藥材申請表; 2、申請人生產許可證或者經營許可證復印件,申請人為中成藥上市許可持有人的,應當提供相關批準證明文件復印件; 3、出口商主體登記證明文件復印件; 4、購貨合同及其文書復印件; 5、藥材產地生態、資源儲量、野生或者種植養殖情況、采收及產地初加工等信息; 6、藥材及來源; 7、由境內具有動、植物基原鑒定資質的機構出縣的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的藥材基原鑒定證明原件。 最後,具體流程如下: 1、進口藥品在經過簽署合同、付匯並提貨後,進行出口報關,通過空運或海運方式送至國內口岸進行進口藥品清關,清關後再運輸配送至目的地。在貨物到達港口之前就需要準備好所有的進口報關資料,否則會產生很多額外費用,並且時效較慢。 2、省藥品監督管理局會依法對申請進行審查,目前已取消對申報材料中證明文件的原件核對,改為網絡審查。申請人提交的證明類申報材料應當為原件或加蓋企業公章的復印件電子材料,其他申報材料應為加蓋企業公章電子材料。 3、省藥品監督管理局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書。在系統提示審批結束後,申請人可按照審批結果公告要求,通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結果 進口藥品報關所需資料 壹、 進口藥報關 流程1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監督管理局申請《進口藥品通關單》。 2.進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,進口藥品的報關驗放手續。 藥品二、進口備案報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》,需要提供《進口藥品註冊證》、《醫療產品註冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經營許可證》、營業執照、原產地證、裝箱單、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復印件並加蓋印章1. 填寫《進口藥品報價單》; 2. 審查上述。審查合格後,口岸藥監局向口岸藥檢所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關發出《進口藥品抽樣通知書》; 3. 抽樣檢查合格後在通關單上註明抽樣檢查;經其他國家或者地區轉口的進口藥品,需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運等備註:《進口藥品註冊證》是進口單位向國家食品藥品監督管理。
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