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包醛氧澱粉說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:包醛氧澱粉說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監註函[2002]168號《關於公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:包醛氧澱粉

曾用名:

商品名:

英文名:Coated Aldehyde Oxystarch

漢語拼音:Baoquanyangdianfen

本品主要成份為:本品為氧化澱粉經表面覆醛處理後的產物。

性狀

本品為白色或類白色顆粒狀粉末,無臭,無味。

藥理毒理

胃腸道中的氨、氮可通過復醛處理與氧化澱粉中的醛基結合成席夫堿絡合物從糞便中排出,故能代償腎功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮的濃度,從而發揮治療作用。由於本品中氧化澱粉的醛基不和胃腸道直接接觸,消除了服用氧化澱粉所發生的不良生理反應。

藥代動力學

適應癥

尿素氮吸附藥,適用於各種原因造成的氮質血癥。

用法用量

口服:飯後用溫開水浸泡後服用。壹日2~3次,壹次1~2袋,或遵醫囑。

不良反應

禁忌

註意事項

1.服用本品時要適當控制蛋白質攝入量,如能配合低蛋白飲食,將有助於提高療效。

2.本品受潮發黴後勿服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

規格

貯藏

遮光、密閉、在幹燥處保存。

包裝

鋁復合膜包裝,每盒20袋。

有效期

3年。

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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