關鍵詞：蒙脫石；止瀉；腹瀉；吸附；制劑；藥物合成；輔料；
蒙脫石（montmorillonite）由膨潤土提純加工而成[1]。膨潤土又稱膨潤土（膨潤土），是壹種以蒙脫石為主要礦物成分的粘土礦，其蒙脫石含量為40%-90%，還含有少量的高嶺石、氧化鋁石英石、綠泥石、蛋白石、雲母等礦物，膨潤土的性能與蒙脫石的含量有關，蒙脫石越多，其性能越優越[2]。美國藥典、英國藥典和歐洲藥典中都含有斑巖[3]。蒙脫石作為藥用原料和輔料已在制藥業使用多年。藥用蒙脫石無臭，略帶泥土味，近白色或微黃色，有蠟狀光澤，無刺激性。膨潤土對神經系統的影響采用小鼠自律神經活動儀測定，大鼠呼吸深度和頻率采用雙通道生理鹽水測定儀測定，大鼠血壓采用鼠尾法測定，大鼠心電圖采用 ELG-8511 心電圖儀雙通道耦合測定。結果膨潤土的最大耐受劑量為 8 克/千克，相當於人體用量的 2666 倍，毒性很小。統計結果表明，膨潤土對神經、呼吸和心血管系統沒有影響[4]。蒙脫石由於其特殊的晶體結構，具有良好的吸附能力、陽離子交換能力和吸水膨脹能力。蒙脫石的藥理研究表明，它對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲桿菌、金黃色葡萄球菌和輪狀病毒以及膽鹽有很好的吸附作用；對細菌毒素有固定作用；蒙脫石只吸附和固定表面帶有顆粒編碼蛋白（CS31 A）的帶電致病菌，對表面沒有 CS31 A 的正常菌群沒有固定和清除作用[5,6]。因此，蒙脫石被廣泛應用於醫學領域。
1蒙脫石原料藥
最早用於臨床治療腹瀉和消化性潰瘍的是蒙脫石散劑，由法國益普生公司研制，以商品名Smecta進口到中國。對 Smecta 的藥理研究表明，它對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、金黃色彎曲菌和輪狀病毒及膽鹽有良好的吸附作用，對細菌毒素有固定作用；研究還表明，蒙脫石對表面帶有顆粒編碼蛋白（CS3lA）的帶電致病菌有吸附固定作用，對表面沒有 CS3lA 的正常菌群沒有固定和清除作用。當細菌在菌液中的濃度達到 5%時，蒙脫石幾乎能 100% 地吸附細菌 [7]。此後，比奇、肯德基等蒙脫石分散劑的仿制藥在中國上市，2005 年國家食品藥品監督管理局（以下簡稱 SFDA）批準了壹種新劑型--蒙脫石分散片上市，商品名為賽力美[8]。目前，國家食品藥品監督管理局已頒布了蒙脫石和蒙脫石分散劑的國家藥品標準以及蒙脫石分散片的國家新藥標準。
蒙脫石原料來自大自然，對環境無汙染，能清除消化道內的致病菌，是壹種黏膜保護劑，口服蒙脫石不被人體吸收，不進入血液循環，不影響胃腸蠕動，不影響食物的消化吸收，對各種人群尤其是兒童沒有禁忌癥。經過多年的臨床試驗證明，蒙脫石散治療各種原因引起的急慢性腹瀉總有效率高，止瀉迅速，能最大限度地減少腹瀉對患者胃腸的損害[9]。
除治療腹瀉外，孟魯司特還可用於新生兒繼發性消化道出血、拮抗紅黴素胃腸道反應、治療口腔潰瘍和小兒口腔炎、治療小兒黴菌性腸炎、治療新生兒母嬰黃疸、治療下咽綜合征等[10]。
腹瀉流行病學調查數據顯示，城市人口腹瀉發病率達0.4次/年/人，市場容量達35億元[11]。
賽力美蒙脫石分散片，每片1克，成人可直接口服，兒童用水分散後口服，劑量準確，服用方便，為臨床提供了蒙脫石分散劑以外的新選擇。
2蒙脫石用於藥物合成
蒙脫石可用於純化青黴素酰化酶。青黴素酰化酶是生產半合成β-內酰胺類抗生素的重要工業酶。在青黴素酰化酶的發酵上清液中以 0.6%（重量比）的比例添加蒙脫石，可吸附 100%的酶，而被吸附的蛋白質僅占發酵上清液的 10%左右。吸附時的 pH 值和無機鹽對酶的吸附影響不大。使用不同 pH 值和類型的緩沖液洗滌蒙脫石-酶復合物不會洗脫酶，但會洗脫約 15%的吸附雜蛋白 [12]。使用含 10%以上 PEG 和 NaCl 的磷酸鹽緩沖液則可洗脫全部酶，純化 25 倍，濃縮約 6 倍 [13]。這種方法的特點是操作簡單，酶活性產量高，可在室溫下操作，還可直接從未脫毒細菌的發酵液中提取酶，具有工業應用價值。
將殼聚糖與蒙脫石結合，制備了壹種復合吸附劑，對中藥提取物中鞣花酸的去除效果良好。對於高濃度（0.5%）的鞣花酸溶液，其去除率可達 50%。該吸附劑具有用量少、穩定性高、操作簡單等優點[14]。
酸活化蒙脫石可催化水楊酸和乙酸酐合成阿司匹林，產率達 90.44%。結果表明，酸活化蒙脫石對阿司匹林的合成具有良好的催化活性[15]。
取鹽酸小檗堿1g，溶於50mL甲醇中，加入50mL水，攪拌均勻，加入蒙脫石和酸性石膏粉9.14g，不斷攪拌，至溶液上層無色，抽濾沈澱，用水洗滌沈澱並抽幹，即可配制成無味的鹽酸小檗堿，糾正了鹽酸小檗堿的苦味[16]。
用蒙脫石精制甘草流浸膏，在甘草流浸膏中加入5%-7%的蒙脫石，調節pH=9.3，混合液加熱至95℃，保持45min，過濾，制成的甘草流浸膏中甘草次酸含量比未經蒙脫石處理的增加10%左右，且幾乎無沈澱[17]。
3蒙脫石作為藥用輔料
蒙脫石具有吸水性、懸浮性、分散性、粘附性和觸變性，可乳化、增稠、助懸、吸附，是廣泛應用於各種劑型的理想藥用輔料。
用甲基紫1.2g、白凡士林10g、液體石蠟6g、十八醇9g、十二烷基硫酸鈉1g、甘油5g、蒙脫石水分散液80mL（尼泊金乙酯0.5g），可制得穩定、易鋪展、易洗脫、無刺激、無毒的甲基紫霜[18]。
5份芒硝和95份蒙脫石制成糊劑，用於治療濃硫酸燒傷。
70-85 份蒙脫石、1-5 份表面活性劑、0.2-1 份消毒劑和 12-25 份研磨材料制成糊劑，用於醫院和家庭消毒[19]。
甲基紫0.25%-3%，PVP 7%-14%，蒙脫石22%-27%，再加入適量溶劑或分散劑制成甲基紫乳劑懸浮液，使用時皮膚不著色，易洗凈[20]。
1%蒙脫石作為巰基乙酸鋁助懸劑，效果優於CMC-Na，再分散性好，沈降速度慢，絮凝顆粒細；2%蒙脫石作為甘油洗滌劑的助懸劑，其沈降體積比、顆粒布朗運動、再分散力、結塊、粒度等指標均優於同濃度的CMC-Na和海藻酸鈉[21]。
用蒙脫石 3.0g、CMC-Na 1.7g、吐溫-80 和甘油制成 600cm2 的口腔膜。該蒙脫石膜可與潰瘍面緊密接觸，約 5 分鐘後溶解[22]。
蒙脫石可用於制備控釋茶堿片，可將茶堿、微晶纖維素、蒙脫石、CaCO3和PVP混合，然後用乙基纖維素包衣，制成包衣控釋茶堿片[23]。
以蒙脫石為主要原料，微晶纖維素和玉米澱粉為崩解劑制成的甲狀腺素快速崩解片和咀嚼片特別便於患者吞服，可在數秒內迅速崩解成細小顆粒，非常適合甲狀腺素在人體消化道的吸收[24]。........................................
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