目前醫療器械行業壓力較大，醫療器械企業經營十分困難。
醫療器械管理涉及從生產廠家到用戶的整個流通鏈條，醫療器械的質量安全需要全程保障。？
建立醫療器械管理體系，包括人員管理、設備管理、質量管理等。(2)明確醫療器械的管理職責，設立相關部門負責管理和協調。？
2.政策
《醫療器械經營監督管理辦法》第六條藥品監督管理部門依法設立或者指定的醫療器械檢驗、檢測、監測、評價等專業技術機構，按照職責分工承擔相關技術工作並出具技術意見，為醫療器械經營監督管理提供技術支持。
第七條國家醫療器械管理局要加強醫療器械監督管理信息化建設，提高網上政務服務水平。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械經營監督管理的信息化建設和管理，按照國家醫療器械管理的要求，推進醫療器械經營監督管理信息共享。
第八條藥品監督管理部門應當及時公開醫療器械經營許可、備案等信息以及監督檢查和行政處罰結果，方便公眾查詢，接受社會監督。
3.改進
識別質量管理中存在的問題，采用持續改進的方式，使質量管理體系持續運行，實現質量管理水平的逐步提高。醫療器械信息化迫在眉睫，藥品流向監督管理勢在必行。
藥品渠道流量數據在當今醫藥企業中發揮著重要作用。它不僅是企業數字資產的核心組成部分，也是數據分析的基石，為企業決策和控制提供至關重要的數字依據。這個過程涉及到藥品數據的收集、清理、分類、歸檔和統計，這壹系列步驟成為藥品流程管理的核心內容。
近年來，流向管理在技術創新方面取得了顯著進展。行業中的許多企業已經使用工具、數據模型和數據監控來大大降低成本，並顯著減少對手動數據獲取的依賴。比如葉正科技，憑借強大的技術團隊和先進的蝴蝶流向管理系統，通過數據直連和賬號密碼，每天覆蓋8000多家商業公司，可以實現流向數據的即時直達。盡管如此，在實際工作中仍然存在壹些技術挑戰。比如某個商業公司的賬號密碼可能會發生變化，這就需要我們的技術團隊迅速發現並解決問題。在解決這些問題的同時，也可以幫助解決很多工業制藥公司的管理問題，促進制藥公司的管理向更深層次發展。
蝶式流量管理——提供精準的流量數據清洗、查詢、統計和銷售業績核算服務。支持終端“進銷存”、商業流通等“連續節點數據監控”，提供多維度分析和多維度預警。幫助企業建立主數據系統，優化實時營銷管理，為企業管理提供數字化高效的決策和績效管理。