盲樣驗證是雙盲臨床試驗中標準操作程序的必要組成部分，必須嚴格執行。顯然，盲態驗證是在不揭開盲性的情況下進行統計分析的準備。2.盲狀態驗證的時間表。從上面可以看出，盲態驗證的時間是最後壹個受試者最後壹次觀察、數據管理員將其數據輸入數據庫、數據鎖定和第壹次揭盲之間的時間。3盲檢的內容①資料核實參與盲檢的人員對數據庫和病例報告表中的資料進行審核。這是壹種對盲態數據的預分析和回顧，包括對丟棄和剔除病例的確認，顯著值的定義，考慮可能的變量變換，是否需要在統計模型中引入協變量，使用參數統計分析方法或非參數統計分析方法等。②統計分析方案的確定統計分析方案是由生物統計學家和主要研究者擬定的統計分析方案，比臨床試驗設計方案中規定的統計分析更詳細。統計分析計劃列出了統計分析數據的選擇、ITT(意向治療)或PP(按方案)分析、主要指標、次要指標、統計分析方法、統計模型、療效和安全性評價方法等。，並以統計分析表和統計圖的形式表達預期的統計分析結果。臨床試驗方案和病例報告表確定後，形成統計分析方案初稿。在測試過程中可以修改、補充和完善，在盲態驗證過程中可以再次修改和完善。在鎖定數據之前，必須以文件的形式進行確認，以便進行統計分析。盲態驗證的參與人員主要研究人員、生物統計人員、數據管理員、投標人、檢查員、各中心研究人員、臨床試驗專家組應參與盲態驗證，此外，可邀請國家醫療產品管理局工作人員給予指導。5盲法驗證報告盲法驗證的結果應寫成盲法驗證報告，由受試者簽字形成正式文件，作為臨床試驗的文件保存。報告應列出主要的驗證結果，包括最終的統計分析計劃。
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