當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 企業具備什麽條件才能申報保健品?

企業具備什麽條件才能申報保健品?

1996年衛生部在頒發的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為:具有特定的保健功能的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。2005年我國在施行《保健食品註冊管理辦法(施行)》將保健食品定義為:聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。

國產保健食品產品註冊申請申報資料項目:(壹)保健食品註冊申請表。

(二)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

(三)提供申請註冊的保健食品的通用名稱與已經批準註冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)。

(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

(五)提供商標註冊證明文件(未註冊商標的不需提供)。

(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。

(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。

(八)功效成分/標誌性成分、含量及功效成分/標誌性成分的檢驗方法。

(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

(十)產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。

(十壹)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。

(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:

1、試驗申請表;

2、檢驗單位的檢驗受理通知書;

3、安全性毒理學試驗報告;

4、功能學試驗報告;

5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的註冊申請);

6、功效成份檢測報告;

7、穩定性試驗報告;

8、衛生學試驗報告;

9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。

(十三)產品標簽、說明書樣稿。

(十四)其它有助於產品評審的資料。

(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

  • 上一篇:驚呆了經典文案
  • 下一篇:軒轅劍5》完整詳細攻略
  • copyright 2024偏方大全网