說明：註射用尿促性素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用尿促性素
曾用名：
商品名：
英文名：Menotrophin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Niɑo Cuxinɡsu
本品為絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦型劑經冷凍幹燥的無菌制品。含卵泡 *** 素和黃體生成素兩種生物活性成分，兩者的比值約為1。
性狀
本品為白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
藥理毒理
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成並分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和 *** 成熟。
藥代動力學
本品肌註能吸收，血藥濃度達峰時間為4～6小時，給藥後血清雌二醇在18小時達峰，升高88%，靜註150IU後，藥物的Cmax為24IU/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。
適應癥
與絨促性素合用，用於促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。
用法用量
肌肉註射 溶於1～2ml滅菌註射用水。
起始（或周期第五天起）1次75～150u，壹日1次。七日後根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量，增加至每日150～225u。卵泡成熟後肌內註射絨促性素（HCG）10,000u，誘導排卵。對註射三周後卵巢無反應者，則停止用藥。
不良反應
主要為卵巢過度 *** 綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
禁忌
過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的 *** 出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
註意事項
1．應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查：B型超聲波（監測卵泡發育）、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。
2．如出現重度卵巢過度 *** 綜合征，應立即停藥。
3．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
（1）75單位 （2）150單位（以卵泡 *** 素效價計）
貯藏
遮光，密閉，在幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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