當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 藥品檢查管理辦法(試行)

藥品檢查管理辦法(試行)

適用範圍包括了上市藥品的生產、經營、使用環節;第五條寫明了疫苗和血液制品由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責承擔。這裏有壹個問題,CAR-T細胞的使用是在醫院,也就是說會被重點核查了,假設核查某個CAR-T品種,在某個醫院查出問題,那麽其他廠家在此醫院的使用肯定也會受到很大影響了。但我們都很清楚,醫院端其實很難在我們的掌控範圍之內,希望以後因為這些管理辦法,醫院會配合起來。藥品檢查是藥品監督管理部門對藥品生產、經營、使用環節相關單位遵守法律法規、執行相關質量管理規範和藥品標準等情況進行檢查的行為。藥品檢查應當遵循依法、科學、公正的原則,加強源頭治理,嚴格過程管理,圍繞上市後藥品的安全、有效和質量可控開展。

涉及跨區域的藥品檢查,相關藥品監督管理部門應當落實屬地監管責任,加強銜接配合和檢查信息互相通報,可以采取聯合檢查等方式,協同處理。國家藥監局主管全國藥品檢查管理工作,監督指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(以下簡稱省級藥品監督管理部門)開展藥品生產、經營現場檢查

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責承擔疫苗、血液制品巡查,分析評估檢查發現風險、作出檢查結論並提出處置建議,負責各省、自治區、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估以及承辦國家藥監局交辦的其他事項。

法律依據:《中華人民***和國藥品管理法實施條例》第四條 國務院藥品監督管理部門負責組織實施國家藥品質量抽查檢驗工作,在全國範圍內對生產、經營、使用環節的藥品質量開展抽查檢驗,並對地方藥品質量抽查檢驗工作進行指導。

  • 上一篇:藥物創新的發展趨勢是
  • 下一篇:中國有沒有引進美國的抗疫藥物?
  • copyright 2024偏方大全网