2.藥品:根據《中華人民共和國藥品管理法》第壹百零二條對藥品的定義,藥品是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能,並規定適應癥或者功能主治、用法用量的物質。
3、保健品和藥品的區別:
第壹,制作和配方成分不壹樣。藥品的生產能力和技術條件必須經過國家有關部門的嚴格審查,必須經過藥理、病理、病毒的嚴格檢驗和多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準後才能投入市場。而保健品可以不經過醫院臨床實驗,直接投入市場。這樣,藥物必須有確切的療效和適應癥,不良反應明確;那些屬於保健品的不是。
第二,生產過程的質量控制不同。作為藥用維生素產品(藥名),必須在藥廠生產,生產過程中的質量控制要求非常高,如空氣潔凈度、無菌標準、原料質量等。,且所有藥品都要求符合GMP標準(藥品生產質量規範);作為食品,維生素制品(食品名稱)可以在食品廠生產,標準低於藥品生產。
第三:療效的差異。作為藥品,必須經過大量的臨床驗證,通過國家藥監局(SFDA)的審批,有嚴格的適應癥,在治療疾病方面有壹定療效;作為食品的保健品,沒有治療作用。只有檢測汙染物、細菌等衛生指標才能上市。
第四:說明書和廣告的區別。作為藥品,必須有SFDA批準的詳細說明書,有嚴格的適應癥、註意事項和不良反應;作為食品的保健品,說明書不會這麽詳細嚴格。
4.綜上所述,健康天然維生素E和國藥準字維生素E的區別是非常清楚的。