警惕註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的嚴重不良反應
各系統不良反應/事件表現如下：全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、高熱、寒戰、雙硫侖樣反應等，其中過敏性休克約占嚴重病例報告總數的38%；呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、喉水腫、哮喘發作、急性肺水腫、呼吸衰竭等；皮膚及其附件損害表現為剝脫性皮炎、多形性紅斑、大皰性表皮壞死松懈癥等；其他損害包括抽搐、昏迷、白細胞減少、凝血障礙、肝功能異常、腎功能異常、心律失常、消化道出血等。
註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡病例報告分析顯示，54%的患者存在合並用藥情況，14%存在多種藥品混合靜脈滴註的情況；合並使用的藥品有地塞米松、清開靈、炎琥寧、雙黃連、細辛腦、疏血通、利巴韋林、左氧氟沙星、氨茶堿、阿奇黴素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因為藥品引起的過敏性休克（約占死亡病例的39%），此外還有猝死、呼吸循環衰竭、喉水腫等，但部分患者的死亡也不排除原患疾病進展、合並用藥、混合配伍、過敏體質及救治不及時或救治不當等因素的影響。
典型病例1：患者，男性，30歲，因上呼吸道感染就診，給予0.9%氯化鈉註射液250ml、註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g靜脈滴註，用藥15分鐘後,患者突然出現全身散在紅色皮疹，眼瞼、口唇腫脹發紅、氣促、煩躁、手足冰涼，血壓降至45/20mmHg。立即停止輸液並吸氧，同時給予地塞米松5mg、非那根20mg、腎上腺素1mg靜脈給藥，30分鐘後，患者好轉，皮疹漸退，血壓穩定，呼吸平穩。
典型病例2：患者，男性，49歲，因慢性喘息性支氣管炎就診，給予0.9%氯化鈉100ml、氨茶堿0.25g、地塞米松5mg和5%葡萄糖250ml、註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3g兩組液體靜脈滴註，第壹組液體滴註完畢後，患者氣喘癥狀有所緩解，在繼續靜滴註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉約1分鐘左右時，患者即刻出現咽喉不適，皮膚瘙癢，立即停藥，同時給予腎上腺素1mg皮下註射，並給予非那根25mg肌註，地塞米松20mg靜滴，患者癥狀仍無改善，並出現張口呼吸，口唇、顏面紫紺，三凹癥等。繼續搶救50分鐘後死亡。
警惕清開靈註射劑嚴重不良反應
清開靈註射劑是由膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍根、黃芩苷和金銀花制備的中藥復方制劑；具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅的功效；用於熱病，神昏，中風偏癱，神智不清；臨床用於急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血上述證候者的治療。清開靈註射劑包括註射液和凍幹粉。
2001年11月，國家藥品不良反應監測中心（以下簡稱國家中心）首次通報了清開靈註射劑引起的過敏反應。近年來，國家中心仍陸續收到有關清開靈註射劑的嚴重不良反應/事件報告。
清開靈註射劑死亡病例報告分析顯示，81%的患者存在合並用藥情況，8%存在多種藥品混合靜脈滴註的情況；合並用藥品種在1-6種之間，主要為利巴韋林、頭孢噻肟鈉、地塞米松、林可黴素、雙黃連註射劑、頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、左氧氟沙星、阿奇黴素、青黴素、慶大黴素、氨茶堿、阿米卡星等。死亡主要原因為過敏性休克、多臟器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除藥品因素外，不排除原患疾病進展、合並用藥、混合配伍、過敏體質、救治不及時或不當等因素。
典型病例：患者，男，26歲，因上呼吸道感染就診，給予5%葡萄糖氯化鈉註射液250ml、克林黴素0.6g、利巴韋林0.5g 和5%葡萄糖註射液250 ml、清開靈註射液20ml靜脈滴註，滴速50滴/分。第壹組液體完畢後，繼續靜脈滴註清開靈註射液3分鐘時，患者出現胸悶、惡心、呼吸困難，隨即意識喪失；血壓30/10mmHg，脈搏110次/分，呼吸30次/分；立即停藥予吸氧，並給予血管活性藥物、糖皮質激素等藥物治療，12分鐘後患者恢復意識，血壓80/50mmHg，脈搏96次/分，呼吸22次/分，繼續搶救治療，2日後痊愈出院。