壹、研發階段：
第壹階段研發，從拿到病毒開始研制疫苗，到完成III期臨床研究的整個過程，都可以稱之為研發階段。主要為以下幾部分：實驗室研制、臨床前研究、I、II、III期臨床研究。
實驗室研制階段得到的疫苗只是初步產品，還需要進壹步的驗證其安全性、有效性等各方面的效果，才可以上市。
第二個階段：臨床前研究。這壹階段的研究主要是在動物身上進行的，例如豚鼠、兔子、甚至於與人類最接近的靈長類動物。
第三個階段，臨床研究。主要分為I期、II、期以及III期臨床。
I期臨床：評估安全性(耐受性)20例左右成人受試者先成人後兒童再嬰幼兒評估免疫應答。
II期臨床：評估免疫原性、免疫程序和安全性300例健康受試者確定劑型劑量和配方確定免疫程序及途徑確認疫苗安全性。
III期臨床：評估保護效力/安全性500至/大於10,000例健康受試證明疫苗可以預防感染、疾病免疫學與保護性的相關性批次間壹致性確認安全性。
以上研發階段完成後，則需要開始藥品註冊階段的工作。經過審查合格後才可以進入臨床研究階段。
疫苗屬於預防性生物制品，需要提供約20類的資料以及相關證明文件。拿到藥品批件後，生產企業就要開始著手進行生產現場的GMP檢查（“GMP”指《藥品生產質量管理規範》）。經過CFDA組織相關人員對GMP進行檢查合格後，方可拿到GMP證書。到此，生產企業才正式可以生產用於上市的產品。
這壹階段相對比較容易理解，就是按照已批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作。待生產出產品後，還需要送至中國食品藥品檢定研究院以及藥品檢定所進行抽樣鑒定。檢定合格後拿到合格證，產品方可上市銷售！