4月7日,Inovio制藥公司宣布,美國食品和藥物管理局已經接受了該公司為其新型冠狀病毒DNA候選疫苗INO-4800提交的臨床試驗新藥申請。這是第三種新型冠狀病毒疫苗,也是全球首個進入臨床試驗的DNA候選疫苗。
公司計劃於本周啟動第壹階段臨床試驗,第壹名誌願者將於四月份接種疫苗。賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院和密蘇裏州堪薩斯城的藥物研究中心將招募40名健康成年誌願者參加INO-4800的1期研究,每名受試者將接受兩劑INO-4800,間隔四周。這項研究的初步免疫反應和安全性數據預計將於今年夏末公布。
兩家研究機構都已開始篩選潛在參與者,INO-4800的研究用品已於上周運抵。
INO-4800的臨床前研究表明,在針對多種動物的試驗中,該疫苗的免疫反應結果令人滿意,這些數據已與全球監管機構共享***,並作為IND的壹部分提交。在進行第壹階段臨床試驗的同時,還將繼續開展其他臨床前試驗,包括挑戰研究。
迄今為止,INOVIO新型冠狀病毒疫苗的臨床前研究結果與INOVIO已完成的中東呼吸綜合征(MERS)壹期疫苗研究結果壹致,MERS也是由冠狀病毒引起的,在MERS疫苗研究中,95%的受試者對INOVIO的DNA疫苗耐受性良好,誘導了高水平的抗體反應,同時近90%的研究參與者產生了廣泛的T細胞反應。試驗中使用的DNA疫苗在受試者用藥後的60周內都能維持持久的抗體反應。
INO-4800是世界上第壹個進入臨床試驗的新型冠狀病毒DNA候選疫苗。在此之前,還有兩種疫苗進入了臨床試驗階段:壹種是由中國人民解放軍軍事科學院的科研團隊與Concinol公司聯合開發的腺病毒載體疫苗,另壹種是由美國國立衛生研究院資助的生物技術公司Moderna Therapeutics開發的mRNA疫苗。
新皇冠娛樂註冊送體驗金疫情爆發後,伊諾維奧制藥公司獲得了比爾及梅琳達-蓋茨基金會500萬美元的資助,用於加快CELLECTRA 3PSP的測試和試點推廣。
此外,INO-4800還獲得了流行病防備創新聯盟(IAEP)提供的高達900萬美元的資助。該公司的主要任務是利用其 DNA 藥物平臺快速開發新型大流行病毒疫苗。該公司目前打算加快CELLECTRA 3PSP設備的測試和試驗放大,爭取在2020年底前實現INO-4800的大規模生產。
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來源:深空遊戲深空遊戲編輯推薦:佚名 《王者之心2》點擊試玩