1.什麽樣的化妝品入境中國需要辦理手續?
所有由外國企業(包括中國、中國臺灣省、中國香港和澳門)生產和銷售的化妝品,在進入中國大陸銷售時,必須向中國國家有關部門辦理註冊(備案)手續。
2.國外化妝品進入中國有哪些手續?應該去什麽機構?
國外化妝品進入中國,需要在中國的衛生部等機構辦理註冊(備案)手續,才能銷售。具體程序如下:①衛生部註冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);(2)制作中文標簽(2006年4月前需向國家質檢總局備案,現已取消備案);③通關(包括標簽審核和海關);4上市出售。
3申報時產品如何分類?
根據《化妝品衛生規範(2007年版)》規定的化妝品定義,“是指以摩擦、噴灑或其他類似方法,塗抹在人體任何部位(皮膚、頭發、指甲、嘴唇)上,達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容、修飾目的的日化工業產品。”進口化妝品分別包括普通化妝品和特殊用途化妝品。
常見化妝品的分類:
1.美發產品
2.護膚品
3.化妝品
4.指甲用品
5.芳香產品
特殊用途化妝品的分類:
1.生育率*
2.健美*
3.母乳*
4.染發
5.燙發*
※ 6.防曬
※ 7.除臭
※ 8.祛斑類
※ 9.脫毛
以上標有*的項目需進行人體試驗,標有※的項目需進行人體貼片試驗。
4.衛生部的註冊(備案)程序是怎樣的?
自2004年7月1日起,衛生部簡化了化妝品進口手續,特殊產品仍沿用原註冊制,普通產品實行備案制。兩種程序基本相同,不同的是前者在驗收後需要評審委員會進行技術審查。
(1)進口普通化妝品申報程序:樣品檢驗、整理申報資料、申報備案、材料審核、出具備案憑證等程序。
(2)進口特殊化妝品的申報程序:樣品檢驗、整理申報資料、申請註冊、資料審查、發放註冊文件等程序。
註冊(備案)完成後,衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案證明,備案編號格式為:衛裝金貝字(發證年份)第號。特殊產品批準文號為:威壯特金子(簽發年份)第號。
5.化妝品衛生部的申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報主要涉及四個機構:①檢測機構;②受理處;(3)審查委員會;④行政審批部門。
檢測機構:受企業委托,負責產品的技術檢驗,出具檢驗報告。
受理處:負責企業申請材料的初審,符合要求的予以受理,並安排參加評審會;將評估意見告知企業;向衛生部申報需要批準的產品;頒發證書等。具體來說就是衛生部衛生監督中心。
審查委員會:負責申報產品的技術審查。
衛生行政部門:對通過審評委員會技術審評的產品進壹步審查,符合相關法律法規要求的,予以上報或批準。批準的產品將被授予化妝品批準文號。
6.在哪裏做檢查?
進口化妝品可根據企業情況由以下三個單位進行檢驗:
①中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全研究所。
聯系電話:010-67791264
地址:北京市朝陽區潘家園李楠7號
檢測項目:國產特殊化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全的產品、消毒產品。
②上海市疾病預防控制中心
電話:021-62096059
地址:上海市長寧區中山西路1380號
檢測項目:國產特殊化妝品、進口化妝品及與飲用水衛生安全相關的產品。
③廣東省疾病預防控制中心。
電話:020-84197952
地址:廣州市新港西路176號
檢測項目:國產特殊化妝品、進口化妝品及與飲用水衛生安全相關的產品。
7.需要做哪些檢查項目?周期有多長?
化妝品壹般要經過微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性和其他毒性試驗,以及人體安全性和功能性試驗。
壹般檢查時間為2-4個月,有特殊功能的化妝品人體試驗時間稍長。
8.衛生部化妝品評審會壹年開幾次?
衛生部化妝品評審會每兩個月召開壹次,對特殊產品進行評價,每兩個月中旬開始,每次評審會大約持續10 ~ 15天。非特殊產品不受此周期限制。
9.進口化妝品需要提供哪些資料?
普通類:
(壹)檢驗申請表;
(二)驗收通知書;
(3)產品說明;
(4)檢驗報告;
(五)產品的原包裝(包括產品標簽)。如果計劃為中國市場設計包裝,需要同時提供產品設計包裝(包括產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產和銷售的證明;
(七)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證明;
(八)委托代理人申請的,應當提供代理證書;
(九)其他可能有助於審查的資料。
以上數據原件1份,未拆封樣品1份附後。
特殊類別:
(壹)特殊用途進口化妝品衛生行政許可申請表。
(2)產品配方
(三)申請護發、健美、豐胸產品的,應當提交功能性成分和使用依據。
(4)生產過程的簡要說明和草圖
(5)產品質量標準
(六)衛生部認可的檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料按以下順序排列:
1,檢驗申請表;
2、檢查驗收通知;
3.產品描述;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全檢測報告。
(七)產品的原包裝(包括產品標簽)。如果計劃為中國市場設計包裝,需要同時提供產品設計包裝(包括產品標簽)。
(八)產品允許在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件
(九)來自“瘋牛病”發生國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證明。
(十)其他可能有助於產品審查的資料。
(十壹)其他可能有助於審查的資料。
65438+上述資料原件0份,復印件4份。隨函附上1份未開封的樣品。
10.化妝品配方有什麽要求?
(1)生產過程中添加的所有成分都要申報,包括防腐劑、穩定劑和其他原料自帶的添加劑;
(2)給出配方中各組分的名稱和百分含量,按降序排列;
(3)配方中的成分應使用INCI*名稱,不得使用商品名;
(4)配方中著色劑應按化妝品衛生標準分類的色素進行命名或提供CI號;
(5)配方中各成分的含量應以百分比給出,不能只給出含量範圍;
(6)配方中的成分來源於植物、動物、微生物、礦物質等原料的,應當給出學名(拉丁文);
(七)配方中的成分含有動物器官提取物的,應當附原料來源、制備工藝以及該原料在其生產國允許使用的證明;
(8)分裝產品(如染發、燙發產品)應單獨列出;
(9)如果配方中含有復合限用物質,應聲明每種物質的比例。
檢驗中的特殊要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量大於0.5%的非防曬產品,除常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑用量、光毒性試驗和過敏反應試驗;
(2)如果配方中的成分含有果酸,應檢測果酸的含量;
(3)防曬產品上宣傳或者標註SPF值的,應當提供相應的檢驗方法和結果。
11.多個原產國(地區)可以同時申報同壹產品嗎?
多個原產國(地區)可以同時申報同壹產品,壹個原產國生產的產品除提交上述規定的全部材料外,還必須提交以下材料:
(壹)不同國家的生產企業屬於同壹企業集團(公司)的證明文件;
(二)企業集團出具的產品質量保證文件;
(三)原產地為“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證明;
(四)在其他原產國生產的產品的原包裝;
(5)在其他原產國生產的產品的衛生(微生物、物理和化學)檢驗報告。
以上信息1份原件。
12.申報化妝品壹般要多少錢?
化妝品申報費主要分為兩部分:樣品檢驗費和評估費。
抽樣檢驗的費用沒有全國統壹定價,各個檢驗機構的價格都不壹樣,這與要申報的類別密切相關。普通化妝品壹般4000-8000元,特殊功能化妝品略高,但壹般不超過3萬元。
評估費2000元。
以上費用,加上部分證明材料的公證、翻譯費用,都是正常的申報費用。
13.如何加快審批流程?
化妝品申報的周期與以下因素有關:審查周期;檢驗周期;信息準備;審查政策。
化妝品評審會,主要是特殊產品,能趕上現在的評審會。
見之前化妝品的檢驗周期。
信息準備將影響報告周期。如果材料準備充分,評委會無異議或只需稍作修改,申報期可以縮短,否則延長。
評委會可能對某些技術問題提出新的觀點,需要補充測試,或者需要申請人提供進壹步的資料,這些都可能延長申報期。
總之,想要縮短化妝品申報的周期,需要合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但也不排除會受到評審政策的影響。
14.需要提供哪些證據材料?
主要為以下三種:
(1)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產和銷售的證明文件;
(2)來自“瘋牛病”發生國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證明;
(3)代理申報的,應提供代理證書;
前兩者都需要翻譯和公證,後者如果不是中文也需要翻譯和公證。
15.瘋牛病需要哪些國家提供檢疫證明?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭和奧地利。
16.多種產品可以申請壹個批號嗎?
原則上不是。衛生部為每壹種進口化妝品批準壹個批號。有特殊規定的除外。
17.是自己申報還是找中介?
其實要不要找代理,要根據申報企業的具體情況來分析。壹般來說,如果企業對申報期沒有要求,可以選擇自行申報,有條件的可以建立自己的註冊部門。
如果企業想趕時間,搶占市場,不如找專業的代理公司,因為他們相對有經驗,在申請過程中不會有太多的失誤和彎路,從而為公司節省時間和成本,節省人力。另外,海外企業最好選擇咨詢公司協助,因為中國的產業政策、市場環境、註冊程序與國外有很大不同,有很多海外企業因為不熟悉註冊要求而註冊失敗,憤然退出中國市場。
18.如何選擇代理公司?
壹旦確定代理機構申報,接下來可能是企業最頭疼、最猶豫不決的事情就是:怎麽才能找到有資質的代理機構?我見過很多企業,最後投訴備案失敗的時候,往往是因為我草率的把業務交給了壹個不知名的機構。
判斷壹個機構是否合格,有兩個方面值得參考:
(1)公司是否經過工商登記。這個比較容易驗證。不要只看自己提供的許可證復印件甚至原件。妳最好自己去工商局網站查壹下。正規經營的公司肯定能找到。需要說明的是,與商標註冊等領域不同,國家並沒有制定化妝品申報代理的代理資格,所以執照上自然沒有對這壹經營範圍的審批。如果有人說他的公司獲得了國家頒發的代理資格,那是不真實的。如果出現在執照上,那就是偽造的。當然,公司的大小也可以通過註冊金額來大致判斷。
(2)公司能否提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這家公司的經驗不夠。即使對方聲稱關系很好,最好也不要全信。當然,即使妳能提供案例,也不能完全說明沒有問題。比如有的公司規模很好,案例很多,但是做這些案例的人可能早就離開公司了,大部分經驗自然會流失。也許最重要的是人的接觸。最好直接和對方的業務人員溝通。壹是看他們有沒有經驗,二是判斷他們的人文素質。對於壹個誇誇其談的商人來說,很難想象他的公司能誠實到哪裏去。
最後,壹句忠告:
不要迷信低價。目前舉報機構越來越多,良莠不齊。很多初創公司以低價吸引客戶。建議選擇前慎重考慮,以免失去市場機會,甚至為了省小錢報費用去水漂。在決定申報之前,建議大家提前補課,對申報程序有個基本的了解,這樣就能有壹雙識別代理機構的眼睛。
問題2:
化妝品代理壹般分為省級總代理、地市級總代理、縣(市)總代理(這個比較少)。可以想象,面積越大,可以操作的市場空間就越大,可以盈利的點就越多。進口化妝品,可以申請省級代理,也可以申請華東、華中、華南、華北等地區的代理(看妳所在地)。如果條件寬裕(資金、人力資源、網絡、分銷),可以申請全國代理。