仿制藥壹致性評價的意思就是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效壹致的原則，分期分批進行質量壹致性評價。
從2012年起，國家實施藥物的壹致性評價，具體意思就是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效壹致的原則，分期分批進行質量壹致性評價，保證仿制藥的質量與療效。這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。
以往上市的藥品沒有壹致性評價的強制性的規定，導致壹些仿制的藥品與原研藥品之間存在著差距，通過進行壹致性評價，可以提高仿制藥品的質量和臨床療效，節約醫療資源，提高醫藥行業的整體醫療水平，保證大眾的應藥安全。
仿制藥壹致性評價的意義
1、通過壹致性評價的仿制藥，在質量上和原研藥壹致，由於仿制藥投入研究的周期短，研究費用沒有原研藥那麽高，所以價格往往比原研藥低很多，如果臨床用藥上優先選用可以替代的仿制藥，可以很大程度上降低患者的用藥費用。
2、我國作為壹個仿制藥大國，仿制藥在我國的臨床治療中起到很大作用，但是壹致性評價以前，我國的仿制藥在保證安全性的基礎上，質量和療效都與原研藥有很大差距，通過壹致性評價，我國仿制藥在質量和療效上都會有大幅度提高。
3、仿制藥壹致性評價可以促進我國醫藥行業的發展，仿制藥壹致性評價將提高我國的仿制藥質量，促進我國藥企的優勝劣汰，目前很多藥企為獲得更多競爭力已經在加強新藥研究。
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