(壹)生產衛生條件審核
1、準備衛生條件審核資料,包括申請表、配方表、生產工藝說明及簡圖、生產許可證、抽樣申請表,如有委托生產關系還應提供委托生產協議。(這裏的配方表必須在申報系統中填寫,用條形碼打印配方表)
2、衛生條件審核資料經企業蓋章簽字後,送當地省局申請復核。(可能產生的復核費用,需按當地省局規定支付)
3、省級審核完成後,調取省局已確認審核的衛生條件資料,等待樣品封樣。
4、封樣完成後,即可進入檢測階段。
(二)產品檢驗:
1、到備案企業審核配方、產品包裝,準備檢驗資料,送CFDA認可的檢驗機構檢驗
2、檢驗機構檢驗,需要4-6個月(檢驗不合格的,更換樣品重新檢驗、檢測費用需另行支付)
3、取得合格檢測報告,準備下壹階段申報資料
3、取得合格檢測報告,準備下壹階段申報資料
(三)審批程序
1、整理、完善申報資料、報送CFDA受理中心
2、資料通過形式審查,CFDA受理中心出具受理通知書(需5個工作日)
3、化妝品審評中心審查(需40個工作日)
4、需要補充或修改材料、
5、國家食品許可司化妝品處再次審查(需20個工作日)
6、許可、發證(需10個工作日)
國產特殊用途化妝品備案所需資料:
國內特殊用途化妝品行政許可申請表
產品名稱命名依據
產品質量安全控制要求
產品設計包裝(包括產品標簽、
檢驗報告
產品安全性評價
省藥監局出具的審核意見
使用依據成分效價和科學文獻
產品技術要求(紙質文件和電子文檔)
樣品