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特殊化妝品的申報流程是什麽?需要提供哪些資料?

國產特殊用途化妝品備案流程:

(壹)生產衛生條件審核

1、準備衛生條件審核資料,包括申請表、配方表、生產工藝說明及簡圖、生產許可證、抽樣申請表,如有委托生產關系還應提供委托生產協議。(這裏的配方表必須在申報系統中填寫,用條形碼打印配方表)

2、衛生條件審核資料經企業蓋章簽字後,送當地省局申請復核。(可能產生的復核費用,需按當地省局規定支付)

3、省級審核完成後,調取省局已確認審核的衛生條件資料,等待樣品封樣。

4、封樣完成後,即可進入檢測階段。

(二)產品檢驗:

1、到備案企業審核配方、產品包裝,準備檢驗資料,送CFDA認可的檢驗機構檢驗

2、檢驗機構檢驗,需要4-6個月(檢驗不合格的,更換樣品重新檢驗、檢測費用需另行支付)

3、取得合格檢測報告,準備下壹階段申報資料

3、取得合格檢測報告,準備下壹階段申報資料

(三)審批程序

1、整理、完善申報資料、報送CFDA受理中心

2、資料通過形式審查,CFDA受理中心出具受理通知書(需5個工作日)

3、化妝品審評中心審查(需40個工作日)

4、需要補充或修改材料、

5、國家食品許可司化妝品處再次審查(需20個工作日)

6、許可、發證(需10個工作日)

國產特殊用途化妝品備案所需資料:

國內特殊用途化妝品行政許可申請表

產品名稱命名依據

產品質量安全控制要求

產品設計包裝(包括產品標簽、

檢驗報告

產品安全性評價

省藥監局出具的審核意見

使用依據成分效價和科學文獻

產品技術要求(紙質文件和電子文檔)

樣品

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