藥品抽驗(監察室/食品藥品監管部)產品接收與登記(藥檢所業務管理部)發放檢驗部(藥檢所業務管理部)產品發放(藥檢所業務管理部)產品接收(主、協檢業務部門)產品發放給檢驗員樣品檢驗與原始記錄書寫(主、協檢業務部門)報告底稿生成與審核(主、 共檢業務部門)報告合並(主檢部門)業務管理部總監審核報告(業務管理部)業務總監(授權簽字人)審核報告打印(業務管理部)報告送相關部門並存檔; 如果在藥品檢驗報告簽發後發現任何問題,將采用適當的修訂或修改程序對報告內容進行相應處理。
其中,藥品抽樣有詳細的抽樣方案和抽樣方法及規則可循。檢驗產品的接收和登記由業務部門相關人員檢查。檢驗和原始記錄由業務部門的實驗人員以嚴謹科學的實驗態度進行檢測,如實記錄原始數據。然後主、合作檢驗部門按照檢驗報告的書寫要求填寫實驗報告底稿。然後由主檢部主任負責生成壹份完整的檢查報告草稿,審核通過後發送給營業管理部主任。營業管理部主任送營業管理部主任審核,營業管理部主任送負責打印檢驗報告並歸檔的打印員。對於不合格產品,由業務管理部主任送藥檢所主任再次檢驗,並將不合格報告送相關管理部。至此,抽樣產品的檢驗過程完成。
以下是檢查過程中的壹些概念和解釋,應該有助於妳更清晰直接的了解檢查的全過程。
1.檢驗卡:營業管理部檢驗員根據抽樣憑證對檢驗進行登記,核實無誤後打印並發送到相應的營業部門。
2.檢查原始記錄模板:(檢查前只打印檢查標準的要求和壹些不可更改的文字資料,實驗時填寫真實原始的實驗數據【原始實驗數據必須手寫,不允許復印】。
3.報告底稿:檢查完畢,原始記錄已寫好,根據原始記錄填寫實驗報告底稿並打印。
4.正式報告:主管完成審核後,由業務管理部的報告打印機打印正式報告,並以適當的方式發送至相應部門存檔。;