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中藥配方顆粒的發展狀況

1、我國中藥配方顆粒發展起步較晚

配方顆粒是中藥在海外的主要應用方式。日本雖然中醫理論基礎較低,但配方顆粒方面起步較早,目前配方顆粒占中藥飲片份額90%以上。上世紀50年代,中國臺灣開始生產配方顆粒,並於上世紀70年代正式納入全國醫保。我國擁有深遠的中醫文化與深厚的中醫基礎,但在配方顆粒加工方面則較晚。

2、2021年中藥配方顆粒試點正式結束

我國大陸濃縮顆粒起步較晚。上世紀80年代末,江蘇江陰對國內外濃縮顆粒的制作工藝、制作設備、生產質量管理、市場背景等方面開展調研。1992年江陰天江藥業有限公司正式成立,成為國內首家專門從事生產研究“中藥配方顆粒”的企業。1999年,江蘇天江、廣東壹方兩個試點單位課題小組結題,標誌著配方顆粒改革的初步成功。

2015年12月,國家食品藥品監督管理總局(食藥總局)下發《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,各省市開始批準省級中藥配方顆粒生產試點。

2021年2月《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)的發布,正式宣告長達20多年的中藥配方顆粒試點徹底結束,所有符合條件的中藥企業只需備案即可生產中藥配方顆粒,不再需要申請批準。

3、配方顆粒市場規模逐年上升

自從2001年國家發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片範疇並進行企業研究生產後,到如今,中藥配方顆粒行業在我國迅速發展了20多年的歷史。中國醫藥企業管理協會發布的數據顯示,2019年度中藥飲片主營業務收入約1932.50億元,中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重不到10%。雖然中藥配方顆粒在中藥飲片市場的比重也在逐年提升,但與韓國、日本相比,占比仍然偏低。據前瞻測算,2020年受疫情影響,中藥配方顆粒市場規模有11%左右的提升,達到235億元。

4、感冒用藥和清熱解毒藥是配方顆粒主要應用領域

從配方顆粒應用結構來看,中藥配方顆粒最大的應用領域是感冒用藥和清熱解毒用藥,分別占18.65%和11.13%的市場份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥,分別占據7.17%和6.54%的市場份額。

5、配方顆粒占飲片比例逐步提升

2020年中藥配方顆粒銷售額占中藥飲片銷售額的11.42%,相比於日本目前約有2/3的醫生在臨床上應用中藥配方顆粒的情況來看,我國中藥配方顆粒未來的市場空間值得看好。

—— 更多行業相關數據請參考前瞻產業研究院《中國中藥配方顆粒行業市場需求與投資規劃分析報告》

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