自己開大藥房需要的材料有藥品經營質量管理規範認證證書、藥品經營許可證、企業法人營業執照。
根據《個體工商戶條例》:
第二條? 有經營能力的公民,依照本條例規定經工商行政管理部門登記,從事工商業經營的,為個體工商戶。?
第八條? 申請登記為個體工商戶,應當向經營場所所在地登記機關申請註冊登記。申請人應當提交登記申請書、身份證明和經營場所證明。?
根據《中華人民***和國藥品管理法》:?
第十四條開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準並發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準並發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。
根據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》:
第二條 GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的壹種手段,是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。
擴展資料
《藥品經營許可證管理辦法》中規定:
第八條? 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:?
申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:?
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;?
2、執業藥師執業證書原件、復印件;?
3、擬經營藥品的範圍;?
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
荷澤市經濟開發區市場監督管理局-中華人民***和國藥品管理法
國家市場監督管理總局-個體工商戶條例
百度百科-藥品經營質量管理規範認證管理辦法