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藥膏的工藝流程和註意事項有哪些?

各種油膏的配制方法基質的凈化與滅菌對於油性基質,應先將其加熱熔化,然後趁熱用幾層細布或7號銅絲篩過濾除去雜質。然後加熱到150℃1小時以上滅菌,水也去掉了。如果用直火加熱,要註意防火;如果用蒸汽夾層鍋加熱,壹定要用高壓夾層鍋。當蒸汽壓力上升到490.35kPa(5kg/cm2)時,鍋內溫度可達150℃。藥物的處理及加入基質的方法(1)難溶性固體藥物應先研磨成細粉,過6 ~ 7號篩,然後與少量基質研磨均勻,再逐漸加入其余基質研磨均勻;或者將液體基質加入藥物的超微粉中,研磨均勻,然後逐步加入剩余的基質,研磨均勻;或者在不斷攪拌下將細粉加入到熔融的基質中,繼續攪拌直至其凝結。(2)可溶性藥物應先溶解在合適的溶劑中,然後與基質混合。如果藥物可以溶解在基質中,那麽它可以溶解在熔融的基質中。(3)半固體粘性藥物、流浸膏等。可以濃縮成糖漿,然後與基質混合。在添加到基質中之前,應通過添加溶劑或研磨成糊狀物來軟化提取物。(4)中藥湯劑往往含有大量水分,容易發黴。適當濃縮後,加入0.1% ~ 0.3%新潔爾滅或0.3% ~ 0.5%苯酚保存,加入少量羊毛脂、吐溫、司盤混勻,再與其他底物混勻。(5)有些中藥先用植物油加熱提取,去渣後再與基質混合。或者用油和基質提取,去渣,濃縮得到產品(如燒傷膏、紫雲膏等。).(6)當處方中有* * *熔融成分時,如樟腦、冰片等,可先熔融後與冷卻至40℃以下的基質混合。(7)加入熱敏性藥物或揮發性藥物時,基質溫度應控制在60℃以下。方法軟膏的制備壹般采用研究法、熔融法和乳化法。制備方法的選擇取決於藥物和基質的性質、劑量和設備條件。(1)研究方法:該方法可用於半固態和液態成分組成的軟膏基質。先將藥物用部分基質或適宜的液體研磨成細糊狀,再加入剩余的基質,研磨均勻,直到有壹點點塗在手背上,沒有顆粒的感覺。電動砂漿可以大批量生產。(2)熔融法:熔點較高的組分組成的基體在室溫下不能混合均勻,所以必須采用這種方法。如果主藥溶於基質,也可以用這種方法混合。或者某些藥材需要基質加熱才能浸出其有效成分。在操作中,通常將基質加熱熔化,過濾,加入藥物,攪拌並濃縮。大量的制劑可以用電動混合器混合。含有難溶性藥物粉末的軟膏可以用研磨機進壹步研磨,使其更加細膩均勻。(3)乳化法:將油性物質(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱。)至80℃左右熔化,並用細布過濾;此外,水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、保濕劑、防腐劑等。)溶於水中,加熱至略高於油相的溫度(以防止兩相混合時油相中的組分過早沈澱或凝結),將水溶液緩慢加入油相中,邊加入邊攪拌,從而制備乳液基質。加入藥物,攪拌直到它凝結。乳化劑中水和油的混合有三種方式:①兩相同時混合,適合連續或大規模操作,需要壹定的設備。(2)分散相加到連續相中,適用於含有小體積分散相的乳液體系。(3)連續添加到分散相中適用於大多數乳液體系,這在混合過程中引起乳液的轉變,從而產生更細的分散相顆粒。例如,當制備O/W乳液基質時,水相在攪拌下非常緩慢地加入到油相中,並且水相的濃度最初低於油相的濃度,形成W/O乳液。當加入更多的水時,乳液粘度繼續增加,直到W/O乳液的水相體積膨脹到最大值,超過該極限,乳液粘度降低,並且O/W乳液轉變。使得內相(油相)可以更精細地分散。
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