藥品註冊管理的目的如下：
藥品註冊管理辦法是為了規範藥品註冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，藥品註冊是指藥品註冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再註冊等申請以及補充申請，藥品監督管理部門基於法律法規和現有科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。
申請人在申請藥品上市註冊前，應當完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等相關研究工作。藥物非臨床安全性評價研究應當在經過藥物非臨床研究質量管理規範認證的機構開展，並遵守藥物非臨床研究質量管理規範。
藥物臨床試驗應當經批準，其中生物等效性試驗應當備案；藥物臨床試驗應當在符合相關規定的藥物臨床試驗機構開展，並遵守藥物臨床試驗質量管理規範。
藥品上市許可符合以下情形之壹的，可以直接提出非處方藥上市許可申請：
1、境內已有相同活性成分、適應癥（或者功能主治）、劑型、規格的非處方藥上市的藥品。
2、經國家藥品監督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規格，但不改變適應癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品。
3、使用國家藥品監督管理局確定的非處方藥的活性成份組成的新的復方制劑。
4、其他直接申報非處方藥上市許可的情形。
國家藥品監督管理局持續推進審評審批制度改革，優化審評審批程序，提高審評審批效率，建立以審評為主導，檢驗、核查、監測與評價等為支撐的藥品註冊管理體系。