這是兩種藥,但主要成分是壹樣的,功能也是壹樣的,這就是甲硝唑註射液的中國特色藥品說明書 藥品名稱 通用名稱:甲硝唑註射液:甲硝唑註射液 英文名稱:Metronidazole Injection甲硝唑註射液 漢語拼音:Jiaxiaozuo Zhusheye 成分 本品主要成分為甲硝唑。其化學名稱為 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,化學結構式:分子式:C6H9N3O3C6H9N3O3,分子量:171.16。輔料為氯化鈉、註射用水。性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。適應癥 本品主要用於治療厭氧菌感染。規格 100 毫升:用法用量 靜脈滴註。成人:厭氧菌感染,首次劑量為 15 毫克/千克體重(70 千克成人 1 克,即 2 瓶),維持劑量為 7.5 毫克/千克體重,每 6-8 小時靜脈滴註壹次。 2. 小兒:厭氧菌感染,劑量與成人相同。 3. 不良反應 15-30% 的病例。不良反應 15-30%的病例會出現不良反應,其中胃腸道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振和腹部絞痛,壹般不影響治療;神經系統癥狀包括頭痛、眩暈、偶爾感覺異常、肢體麻木、*****、感覺障礙和多發性神經炎,大劑量時可出現驚厥。少數情況下會出現蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味和白細胞減少等,但這些癥狀是可逆的,停藥後可自行恢復。活動性中樞神經系統疾病和血液病患者禁用。註意事項 (1)幹擾診斷:本品代謝產物可使尿液呈暗紅色。 (2)原有肝病患者應減少劑量。出現運動障礙或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復療程前應進行白細胞計數。厭氧菌感染合並腎功能衰竭時,用藥間隔應從 8 小時延長至 12 小時。(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應禁酒,飲酒後可出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。(4)藥品出現渾濁、異物、瓶口破裂、軋口松動等情況時,請勿使用。壹次用不完,禁止重復使用。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥尚不明確。老年人用藥由於老年人肝功能減退,應用本品後藥代動力學發生變化,應密切監測本品血藥濃度。藥物相互作用 (1) 本品可抑制華法林等口服抗凝藥的代謝,增強其作用,引起凝血酶原時間延長。(2)同時服用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品的代謝,導致血藥濃度下降,苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝臟微粒體酶活性的藥物,可減慢本品在肝臟的代謝和排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定結果調整劑量。(4)本品會幹擾雙硫侖的代謝,飲酒後可能出現精神癥狀,因此2周內應用雙硫侖者不宜再使用本品。(5)本品可幹擾轉氨酶和 LDH 的測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。用藥過量 大劑量用藥可引起驚厥。藥理毒理 甲硝唑對大多數厭氧菌有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、產氣莢膜梭菌屬、產氣莢膜梭菌屬、鐮刀菌屬、魏氏球菌屬、消化球菌屬和消化鏈球菌屬等、放線菌屬、乳酸桿菌屬和丙酸桿菌屬對本品有抗藥性。其殺菌濃度略高於抑菌濃度。本品還能抑制變形蟲的氧化還原反應,使原生動物的氮鏈斷裂。體外試驗證明,當藥物濃度為 1-2mg/L 時,6-20 小時內阿米巴形態可發生改變,24 小時內可全部殺死,當濃度為 0.2mg/L 時,72 小時內可殺死阿米巴。本品對滴蟲有較強的殺滅作用,其作用機理尚不清楚。對某些動物有致癌作用。靜脈註射後藥代動力學迅速達到峰值。蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分布於組織和體液中,並可通過血腦屏障,藥物有效濃度可出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。據報道,胎盤、母乳和膽汁中的藥物濃度與血液中的藥物濃度相似。健康人腦脊液中的血藥濃度是同期血藥濃度的 43%。有效濃度可維持 12 小時。本品 60%-80%經腎臟排泄,約 20%的原形藥物經尿液排泄,其余以代謝物形式(25%葡萄糖醛酸苷結合物,14%其他代謝結合物)經尿液排泄。10% 由糞便排出。14% 從皮膚排出。貯藏避光密閉保存。包裝註射用鈣鈉玻璃輸液瓶,帶鹵化丁基橡膠塞。有效期 24 個月。中國藥典》2005 年版,第二部。批準文號 國家藥典 H41021774 甲硝唑氯化鈉註射液說明書 批準文號 國家藥典 H20063036 中文名稱 甲硝唑氯化鈉註射液 產品英文名稱 Metronidazole and Sodium Chloride Injection 生產企業 吉林敖東藥業集團延吉有限公司 功效主治 主要用於治療厭氧菌感染。本品主要成分為甲硝唑。藥理作用甲硝唑對大多數厭氧菌有較強的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜廣、包括脆弱厭氧菌和其他厭氧芽孢桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、艱難梭狀芽孢桿菌屬、芽孢桿菌屬、真桿菌屬、魏君球菌屬、消化球菌屬和消化鏈球菌屬、放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬等。上的耐藥性。其殺菌濃度略高於抑菌濃度。它還能抑制變形蟲的氧化還原反應,切斷原生動物的氮鏈。體外試驗證明,藥物濃度為 1~2mg/L 時,溶原阿米巴在 6~20 小時內可發生形態改變,24 小時內全部被殺死,0.2mg/L 濃度可在 72 小時內殺死溶原阿米巴。對毛滴蟲有很強的殺滅作用,其機制尚不清楚。對某些動物有致癌作用。藥物相互作用 (1) 可抑制華法林和其他口服抗凝劑的代謝,增強其作用,導致凝血酶原時間延長。(2)同時應用苯妥英鈉和苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強代謝,導致血藥濃度下降,苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝臟微粒體酶活性的藥物,可使其在肝臟的代謝和排泄減慢,血清半衰期延長,應根據血藥濃度測定結果調整劑量。(4)幹擾雙硫侖代謝,兩者合並患者飲酒後可出現精神癥狀,故應用雙硫侖2周內不宜再用。(5)可幹擾轉氨酶和 LDH 的測定結果,並可引起膽固醇和甘油三酯水平下降。不良反應15%-30%的病例會出現不良反應,其中以胃腸道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛等,壹般不影響治療;神經系統癥狀如頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、****taxia、多發性神經炎等,大劑量可引起抽搐。少數病例會出現蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味和白細胞減少癥,這些癥狀均可逆,停藥後可自行恢復 禁忌癥 活動性中樞神經系統疾病和血液病患者禁用。產品規格250ml:甲硝唑 0.5g 加氯化鈉 2.25g 用法用量靜脈滴註。 (1)成人常用量:厭氧菌感染首次靜脈滴註量按體重 15 毫克/千克(70 千克成人 1 克),維持量按體重 7.5 毫克/千克,每 6-8 小時靜脈滴註壹次。兒科常用量:厭氧菌感染時,註射劑量與成人相同。貯藏方法避光、密閉、室溫保存。註意事項 (1)幹擾診斷:代謝產物可使尿液呈暗紅色。 (2)已有肝病的患者應減少劑量。出現運動障礙或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復療程前應進行白細胞計數。厭氧菌感染合並腎功能衰竭時,用藥間隔應從 8 小時延長至 12 小時。(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應禁酒,飲酒後可出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
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