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求醋酸去氨加壓素註射液藥品說明書

批準文號

國藥準字H20103133

通用名稱

醋酸去氨加壓素註射液

英文名稱

Desmopressin

生產企業

深圳翰宇藥業股份有限公司

功效主治

中樞性尿崩癥、夜間遺尿及血友病等,也用於腎尿液濃縮功能的測試。

化學成分

本品主要成份為醋酸去氨加壓素。

化學名稱:1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽

化學結構式:

分子式:C46H64N14012S2·CH3COOH

分子量:1129.35

輔料:氯化鈉、註射用水。

藥理作用

1.本品所含去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別,主要是對半胱氨酸作脫氨基處理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。這些結構改變後,使臨床劑量的去氨加壓素的作用時間延長,而不產生加壓的副作用。

2.按每公斤體重0.3微克靜脈註射醋酸去氨加壓素,使血漿中凝血因Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;該劑量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同時釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA)。

3.因尿毒癥、肝硬化、先天性或用藥誘發血小板機能障礙,以及不明病因引起的出血時間過長,在給藥後可縮短出血時間或使出血時間正常化。

4.使用本品可避免因使用第Ⅻ因子制劑而導致人類免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危險。

藥物相互作用

1.壹些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和增加水瀦留的危險。

2.吲哚美辛(消炎痛)會加強患者對去氨加壓素的反應,但不會影響其藥效的持續時間。該作用可能沒有任何臨床意義。

不良反應

疲勞、頭痛、惡心和胃痛。壹過性血壓降低,伴有反射性心動過速及面部潮紅。眩暈。治療時若有對水分攝入進行限制,則有可能導致水瀦溜,並有伴發癥狀,如血鈉降低、體重增加、嚴重情形下可發生痙攣。

禁忌癥

下列患者禁用本品:

1.習慣性及精神性煩渴癥者;

2.不穩定性心絞痛患者;

3.代償失調的心功能不全患者;

4.ⅡB型血管性血友病的患者;

5.需服用利尿劑的其他疾病患者。

用法用量

口服,尿崩癥0.1mg~0.2mg/次,3次/日;夜間遺尿癥0.2mg~0.4mg/次,睡前用。靜脈註射,中樞性尿崩癥,成人1(g~4(g/次,1歲以上兒童0.4(g~1(g/次,1歲以下兒童0.2(g~0.4(g/次,1~2次/日。肌內註射或皮下註射,腎尿液濃縮功能試驗,成人4(g,1歲以上兒童1(g~2(g,1歲以下兒童0.4(g。靜脈滴註,控制出血或術前預防出血,按體重0.3(g,用生理鹽水稀釋至50ml~100ml,在15~30min滴完,必要時可重復1~2次。

藥品儲藏

密閉,在涼暗幹燥處保存。

註意事項

妊娠B類。嬰兒及老年患者、有水電解質平衡紊亂及顱內壓增高者慎用。超量會增加水瀦留和低鈉血癥的危險性。對低鈉血癥的處理因人而異。非癥狀性低鈉血癥的患者,應停用去氨加壓素和限制液體攝入量,對伴有癥狀的低鈉血癥患者,宜在滴註時加入等滲或高滲氯化鈉。水瀦留嚴重時(痙攣及失去知覺),應加用呋噻米進行治療。習慣性或精神性燥渴;不穩定性心絞痛;代謝失調性心臟功能有全;IIB型血管性血友病患者。應特別註意水瀦留的危險性。液體的攝入量應盡可能降低到量小量,並應定期檢查體重。

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