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開藥店需要什麽證書?

開辦藥店,首先要取得工商部門註冊登記的《營業執照》,其次是食品藥品監管部門對開辦藥店的人員、制度等方面的要求,比如房屋產權證明或者房屋租賃合同、企業法人(負責人)的學歷證明等資料。開辦藥品零售連鎖企業必須具備以下條件:

具有保證所經營藥品質量的規章制度;

企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人、質量管理部門負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;

具有與經營規模相適應的壹定數量的執業藥師。質量負責人具有大學以上學歷、質量管理部門負責人具有大專以上學歷,執業藥師,且有壹定藥品經營質量管理經驗;

具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。(藥品委托藥品批發企業配送除外);

具有與各門店聯網的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

擴展資料:

壹、藥品監督管理是指藥品監督管理行政機關依照法律法規的授權,依據相關法律法規的規定,對藥品的研制、生產、流通和使用環節進行管理的過程。

二、第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民***和國藥品管理法》,首次明確了藥品監督管理部門的執法主體地位。

三、國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構, 負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處;負責保健食品的審批。其主要職責是:

(壹)組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規;組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

(二)依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。

(三)依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處;根據國務院授權,組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

(四)綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

(五)起草藥品管理的法律、行政法規並監督實施;依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。

(六)起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施;負責醫療器械產品註冊和監督管理;起草有關國 家標準,擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產質量管理規範並監督實施。

(七)註冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健食品的審批工作; 制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應監測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作 。

(八)擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。

(九)監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量,定期發布國家藥品、醫療器械質量公報; 依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。

(十)依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

(十壹)擬訂和完善執業藥師資格準入制度,監督和指導執業藥師註冊工作。

(十二)指導全國藥品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。

(十三)開展藥品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。

(十四)承辦國務院交辦的其他事項。

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