1,管理職責:
明確企業負責人的職責,制定和實施質量管理方針和計劃,確保質量管理體系有效運行。
2、人員和培訓:
規定企業必須有足夠數量和專業素質的從事藥品經營質量管理的人員,並定期進行健康檢查和專業培訓。
3、設施設備:
要求企業具有符合藥品儲存要求的設施設備,如營業場所、倉庫、辦公室等。,確保藥品在儲存和運輸過程中的質量和安全。
4.購買:
企業應當從具有合法資質的生產企業或者經營企業采購藥品,保證藥品來源的合法性和可靠性。同時,企業要嚴格控制采購藥品的質量,包括檢查藥品的批準文號、生產批號、有效期等信息,確保采購藥品質量符合標準。
5、驗收和檢查:
要求企業對購進的藥品進行批驗收和抽樣檢驗,確保藥品質量符合標準。
6、儲存和維護:
規定企業必須根據藥品的儲存要求進行分類儲存和維護,確保藥品在儲存過程中的質量安全。
7、外運和運輸:
企業在藥品配送和運輸過程中必須遵守藥品包裝、標簽、運輸方式等相關規定。,確保藥品在運輸過程中的質量和安全。
8.銷售和售後服務:
企業銷售藥品必須遵守相關法律法規,如處方藥和非處方藥分類管理、藥品銷售記錄等。,保證藥品銷售的合法性和規範性。同時,企業還應提供完善的售後服務,如退貨、藥品咨詢等。,滿足患者的需求和期望。
9.展示和存儲的標準化管理:
要求企業規範陳列、儲存的藥品管理,確保藥品質量安全。