通用名:米非司酮片
曾用名:
英文名:MIFEPRISTONETABLETS
拼音名:MIFEISITONGPIAN
本品主要成份為:米非司酮.其化學名稱為:11b-[4-(N,N-2甲胺基)>苯基-17b-羥基-17a-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-2烯-3-酮.
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
藥品類別:雌激素及孕激素類
適應癥:米非司酮片與前列腺素藥物序貫合並使用,可用於終止停經49天內的妊娠.
性狀:本品為微黃色片,無臭無味.
藥理毒理:米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有壹定結合力.米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性.小劑量米非司酮序貫合並前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果.
藥代動力學:本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時,血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L,但有明顯個體差異.體內消除緩慢,消除半衰期約20?34小時.服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右.本品有明顯首過效應,口服1?2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物.
用法用量:停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服25?50mg米非司酮片壹日2次,連服2?3天,總量150mg,每次服藥後禁食2小時,第3?4天清晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物.臥床休息1?2小時,門診觀察6小時.註意用藥後出血情況,有無妊娠產物和副反應.
不良反應:1.部分早孕婦女服藥後,有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血.2.個別婦女可出現皮疹.3.使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐、腹瀉.少數有潮紅和發麻現象.
禁忌癥:1.對本品過敏者.2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者.3.有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等.4.帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸煙婦女.
註意事項:1.確認為早孕者,停經天數不應超過49天,孕期越短,效果越好.2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用.本藥不得在藥房自行出售.3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的副反應.治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫.4.服藥後,壹般會較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長.少數早孕婦女服用米非司酮片後,即可自然流產.約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後,6 小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後壹周內排出妊娠物.5.服藥後8~15天應去原治療單位復診,以確定流產效果.必要時作B型超聲波檢查或血 HCG測定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理.6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠.
孕婦及哺乳期婦女用藥:除終止早孕婦女外,其他禁用.