說明:註射用二半胱氨酸亞錫說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱:註射用亞乙二半胱氨酸和氯化亞錫
曾用名:
商品名稱:
英文名稱:Ethylenedicysteine and Stannous Chloride for Injection:註射用乙二半胱氨酸和氯化亞錫(EC試劑盒)
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑxishuangbɑnɡuɑnɡɑnsuɑn
本品為半胱氨酸、氯化亞錫與輔料經冷凍幹燥制成的無菌粉末。其主要成分半胱氨酸的化學名稱為N,N'1,2Z支持雙(L半胱氨酸)。
性狀
本品為白色凍幹粉末。
藥理毒理
本品不直接使用,無單獨的藥理毒理作用。
藥代動力學
適應癥
本品僅用於制備鍀[99m鍀]二半胱氨酸註射液。
用法
取本品 1 瓶(支),在無菌操作條件下,註入高鍀[99m鍀]酸鈉註射液 1-6 毫升,搖勻使凍幹物溶解,室溫放置 5 分鐘,即制備成鍀[99m鍀]雙半胱氨酸註射液。
註意事項
1.本品溶解後如出現變色或沈澱,應停止使用。
2.本品只能在具有《放射性藥品使用許可證》和《放射性藥品生產企業即時標示》的醫療機構使用。
孕婦及哺乳期婦女
兒童
老年患者
藥物相互作用
規格
每瓶含雙半胱氨酸1.0mg,氯化亞錫0.1mg
貯存
密封,置2~8℃避光處保存。
包裝
有效期
3個月
批準文號
生產企業
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