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註射用二半胱氨酸亞錫規格簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:註射用二半胱氨酸亞錫說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名稱:註射用亞乙二半胱氨酸和氯化亞錫

曾用名:

商品名稱:

英文名稱:Ethylenedicysteine and Stannous Chloride for Injection:註射用乙二半胱氨酸和氯化亞錫(EC試劑盒)

漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑxishuangbɑnɡuɑnɡɑnsuɑn

本品為半胱氨酸、氯化亞錫與輔料經冷凍幹燥制成的無菌粉末。其主要成分半胱氨酸的化學名稱為N,N'1,2Z支持雙(L半胱氨酸)。

性狀

本品為白色凍幹粉末。

藥理毒理

本品不直接使用,無單獨的藥理毒理作用。

藥代動力學

適應癥

本品僅用於制備鍀[99m鍀]二半胱氨酸註射液。

用法

取本品 1 瓶(支),在無菌操作條件下,註入高鍀[99m鍀]酸鈉註射液 1-6 毫升,搖勻使凍幹物溶解,室溫放置 5 分鐘,即制備成鍀[99m鍀]雙半胱氨酸註射液。

註意事項

1.本品溶解後如出現變色或沈澱,應停止使用。

2.本品只能在具有《放射性藥品使用許可證》和《放射性藥品生產企業即時標示》的醫療機構使用。

孕婦及哺乳期婦女

兒童

老年患者

藥物相互作用

規格

每瓶含雙半胱氨酸1.0mg,氯化亞錫0.1mg

貯存

密封,置2~8℃避光處保存。

包裝

有效期

3個月

批準文號

生產企業

企業名稱:

地址:

郵政編碼:

聯系電話:

傳真號碼:

網址:

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