說明：甲巰咪唑（他巴唑）片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通 用 名： 甲巰咪唑片
商 品名：
英 文 名：Thiamazole Tablets
漢語拼音：Jiaqiu Mizuo Pian
本品主要成分及其化學名：
本品主要成分為甲巰咪唑。其化學名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。
其結構式為：
分 子 式：C4H6N2S
分 子 量：114.16
性 狀
本品為白色片
藥理毒理
本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺 *** 性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。
藥代動力學
本品口服後由胃腸道迅速吸收，吸收率約70－80％，廣泛分布於全身,但濃集於甲狀腺，在血液中不和蛋白質結合，T1/2約3小時，其生物學效應能持續相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75－80％經尿排泄，易通過胎盤並能經乳汁分泌。
適應癥
抗甲狀腺藥物。適用於各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者②青少年及兒童、老年患者③甲狀腺手術後復發，又不適於用放射性131I治療者④手術前準備⑤作為131I放療的輔助治療。
用法用量
1.成人：開始劑量壹般為壹日30mg（6片），可按病情輕重調節為15～40mg（3～8片），壹日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制後，逐漸減量，每日維持量按病情需要介於5～15mg（1～3片），療程壹般1824個月。
2.小兒：開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。
不良反應
較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏癥；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
禁忌癥
哺乳期婦女禁用.
註意事項
1．服藥期間宜定期檢查血象。
2.孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。
3．對診斷的幹擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，並使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。
兒童用藥
小兒應根據病情調節用量，開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應加用甲狀腺片，避免出現甲狀腺功能減低。
老年患者用藥
老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低，應及時減量或加用甲狀腺片。
藥物相互作用
1．與抗凝藥合用，可增強抗凝作用。
2．高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。故在服用本品前避免服用碘劑。
3．磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用，故合用本品須註意。
藥物過量
如發現甲減，應及時減量或加用甲狀腺片。
規 格
5mg
有 效 期
貯 藏
密閉保存。
批準文號
生產企業
企 業 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
聯 系 電 話：
甲巰咪唑片說明書起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
性狀
參見2000版中國藥典164165頁
藥理毒理
不良反應
禁忌癥
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
參見2000年版臨床用藥須知5275280頁
中國藥物大全281頁
適應癥
藥代動力學
用法用量
參見2000年版臨床用藥須知529頁
藥物過量
參見1995版臨床用藥須知389頁
註意事項
規格
、
貯藏
參見2000版中國藥典165頁