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藥監局備案查詢官網藥監局備案

藥品備案是什麽?

藥品備案的意思就是寫入被記錄的檔案中,如果以後發生法律糾紛或者違法行為,都可以從記錄的檔案中查詢出來。

國家為了有更好的管理秩序,減少法律糾紛或者違法犯罪的行為,很多領域都會進行備案登記,每個藥品經營企業都應該到當地藥監部門進行藥品采購。

怎樣查藥監局有沒有妳的備案?

1、點擊國家藥品監督管理局網站進入查詢頁面;

2、點擊妳需要查詢的內容,這樣以常用藥品來舉例;

3、在紅框中輸入藥品的名稱,點擊查詢按鈕;

4、紅框中就是查詢的結果,點擊進入第壹個;

5、會出現藥品的相關備案信息,這就能知道該藥品已經經過備案了。

國家食品藥品監督管理總局(簡稱CFDA),2013年3月22日掛牌成立,將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。

參考資料

來自百科:/wiki/藥監局/1236198?prd=home_searchsearch_id=40vjv3sdhjve2oview_id=3f3lehyzzvg074

藥監局備案需要什麽手續?

以藥品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:

(壹)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;

(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交藥品化妝品註冊管理處;

(三)藥品化妝品註冊管理處在10個工作日內完成審查並制作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;

(四)藥品化妝品註冊管理處在5個工作日內向國家總局數據庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;

(五)須報國家局審批的,按照《藥品註冊管理辦法》的規定辦理;

(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印制通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標註內容。

藥監局備案走什麽流程?

以藥品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:

(壹)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;

(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交藥品化妝品註冊管理處;

(三)藥品化妝品註冊管理處在10個工作日內完成審查並制作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;

(四)藥品化妝品註冊管理處在5個工作日內向國家總局數據庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;

(五)須報國家局審批的,按照《藥品註冊管理辦法》的規定辦理;

(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印制通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標註內容。

藥監備案是什麽意思?

藥監備案是指藥品經過國家藥品監督管理部門的審查、檢驗和認定合法性和安全性,得到批準上市的過程。藥品在獲得藥監備案後,方可在中國境內生產、銷售和使用。藥監備案主要是為了確保藥品的質量、安全和有效性,對保護公眾健康起到了至關重要的作用。藥監備案是貫穿整個藥品生命周期的重要環節,涵蓋了藥品研發、生產、銷售和使用等方面,對藥品的質量和安全有著嚴格的監管和控制,是保障公眾健康和用藥安全的重要措施之壹。

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