ér bǎo kē lì
2 兒寶顆粒藥典標準 2.1 品名兒寶顆粒
Erbao Keli
2.2 處方太子參120g、北沙參120g、茯苓120g、山藥120g、炒山楂45g、炒麥芽45g、陳皮45g、炒白芍45g、炒白扁豆120g、麥冬45g、葛根（煨）45g
2.3 制法以上十壹味，加水煎煮二次，第壹次4小時，第二次3小時，煎液濾過，濾液合並，靜置，取上清液，濃縮至適量；另取飴糖45g，加熱煮沸，濃縮至相對密度1.35（50℃）以上，加入枸櫞酸3g，攪勻，加入上述濃縮液中，攪勻，加入蔗糖粉650g、糊精適量，混勻，制成顆粒，在60℃幹燥，制成1000g；或加入蔗糖粉270g、糊精適量，混勻，制成顆粒，在60℃幹燥，制成900g，即得。
2.4 性狀
本品為淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜、微酸。
2.5 鑒別（1）取本品50g，研細，加乙醚80ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸千，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取太子參對照藥材3g，加水50ml，煎煮1小時，離心，取上清液，用乙醚振搖提取2次，每次40ml，合並乙醚液，蒸幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香革醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10g，研細，加乙酸乙酯30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100:17:13）為展開劑，展開，展距約5cm，取出，晾幹，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20:10:1:1）的上層溶液為展開劑，展開，展距約10cm，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（7:2.5:0.25）為展開劑，展開，取出，晾幹，置氨蒸氣中熏15分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20g，研細，加水50ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次50ml，合並正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，正丁醇液蒸幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香革醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（12:88）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，規格（1）和規格（2）不得少於2.0mg；規格（3）和規格（4）不得少於4.0mg；規格（5）不得少於6.0mg。
2.8 功能與主治健脾益氣，生津開胃。用於脾氣虛弱、胃陰不足所致的納呆厭食、口幹燥渴、大便久瀉、面黃體弱、精神不振、盜汗。
2.9 用法與用量開水沖服。1～3歲壹次5g或4.5g（低蔗糖型），4～6歲壹次7.5g或6.8g（低蔗糖型），6歲以上壹次10g或9g（低蔗糖型），壹日2～3次。
2.10 規格（1）每袋裝4.5g（低蔗糖型）? （2）每袋裝5g（3）每袋裝9g（低蔗糖型）? （4）每袋裝10g （5）每袋裝15g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 兒寶顆粒中藥部頒標準 3.1 拼音名Erbao Keli
3.2 標準編號WS3B335698
3.3 處方太子參 北沙參 茯苓 山藥 山楂（炒） 麥芽（炒） 陳皮 白芍（炒） 白扁豆（炒） 麥冬 葛根（煨）
3.4 性狀本品為淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜、微酸。
3.5 鑒別取本品 20g，加水50ml使溶解，置分液漏鬥中，用水飽和的正丁醇提取2 次，每次50ml，合並正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，正丁醇液置水浴上蒸幹, 殘渣加乙醇1m使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的 溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述供試品溶液20μl、 對照品溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40: 5:10:0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛的10%硫酸溶液，熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ C）。
3.7 功能與主治健脾益氣,生津開胃。用於小兒面黃體弱，納呆厭食，脾虛久瀉, 精神不振，口幹燥渴，盜汗等癥。
3.8 用法與用量開水沖服，1～3歲壹次 5g，4～6歲壹次7. 5g，6歲以上壹次 10g， 壹日2～3次。
3.9 規格每袋裝 5g； 15g
3.10 貯藏密封。
江西省藥品檢驗所 起草
4 兒寶顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱兒寶顆粒
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治健脾益氣，生津開胃。用於小兒面黃體弱，納呆厭食，脾虛久瀉，精神不振，口幹燥渴，盜汗。
4.9 規格每袋裝15克
4.10 兒寶顆粒的用法用量開水沖服，1～3歲壹次5克，4～6歲壹次
7.5克，6歲以上壹次10克，壹日2～3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.對於久瀉的患兒應及時到醫院咨詢醫師，明確久瀉的原因。
2.服藥3～5天癥狀未見好轉，應及時到醫院咨詢醫師。
3.味過甜也可沖淡而服。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 備註