說明：舒必利註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：舒必利註射液
曾用名：
商品名：
英文名稱：Sulpiride Injection
English Name：舒必利註射液
漢語拼音：Shubili Zhusheye
本品的主要成分為舒必利：舒必利。其化學名稱為 N[甲基（1-乙基-2-吡咯烷基）]2-甲氧基-5（氨基磺酰基）苯甲酰胺。
結構式：(見舒必利片）
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理毒理
本品屬於苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷間葉邊緣系統的多巴胺（DA2）受體，對其他遞質受體作用較小，抗膽堿能作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有較強的止吐和抑制胃液分泌作用。
藥代動力學
動物實驗表明，本品可透過胎盤屏障進入臍血循環。本品主要經腎臟排泄。可能會從母乳中排出。
適應癥
適用於單純型精神分裂癥、偏執型精神分裂癥、緊張型精神分裂癥及慢性精神分裂癥的戒斷、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有效。其他用途包括抗惡心。
服法
用於精神分裂癥，肌肉註射：壹次 100 毫克，壹日兩次。靜脈滴註：僵直、違拗患者，可將本品100～200mg稀釋於250～500ml葡萄糖氯化鈉註射液中緩慢靜脈滴註，每日1次，以後逐漸加量至每日300～600mg，每日量不宜超過800mg。滴註時間不應少於 4 小時。
6歲以上兒童應按成人劑量換算，從小劑量開始，緩慢增加。
不良反應
1.常見失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振。口幹、視力模糊、心動過速、排尿困難和便秘可能出現抗膽堿能不良反應。
2.
2. 每日劑量超過 600 毫克時，可能出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。
3.多引起血漿中催乳素濃度升高，可能伴有的癥狀有：乳汁、男性女性化***、月經紊亂、閉經、體重增加。
4.可能出現心電圖異常和肝功能損害。
5.少數患者可能出現興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。
6.
6.長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。
7.可引起註射部位紅、腫、痛、硬。
禁忌癥
嗜鉻細胞瘤、高血壓、嚴重心血管疾病、嚴重肝病患者及對本品過敏者禁用。
註意事項
1.心血管疾病（如遲發性運動障礙、心肌梗塞、傳導異常）患者慎用。
2.出現遲發性運動障礙時，應停用所有抗精神病藥物。
3.
3.出現過敏性皮疹和惡性癥狀組，應立即停藥並進行適當治療。
4.基底節病變、帕金森綜合征、嚴重中樞神經系統抑制應慎用。
5.肝、腎功能不全者應減量。
6.癲癇患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期慎用。哺乳期婦女在使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
老年患者應從小劑量開始，緩慢增加劑量。
藥物相互作用
除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥與本品合用都會加重中樞抑制，應充分註意。
藥物過量
中毒癥狀：
1.中樞神經系統癥狀：嚴重的意識障礙，從嗜睡、註意力不集中到昏睡，最後昏迷。檢查可發現瞳孔收縮和對光反應遲鈍。同時伴有中樞性低體溫。
2.心血管系統癥狀：*** 低血壓、心率加快、脈搏細弱，偶有心律失常，嚴重者可導致低血容量性休克。
3.血液系統癥狀：中性粒細胞減少、過敏性紫癜。
治療：根據病情進行輸液、對癥和支持治療。
規格
（1）2ml：50mg (2) 2ml：
貯藏
避光、密閉貯藏。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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