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藥材明細備案流程藥材明細備案

國家關於中藥飲片備案的規定?

壹、各省(區、市)藥品監督管理局(以下簡稱省級藥品監督管理部門)應當在發布前,依據國家法律、法規和相關管理規定、指導原則等,組織對制定的省級中藥飲片炮制規範開展合規性審查。

二、備案前,省級藥品監督管理部門可就有關事宜與國家藥監局藥品註冊管理司進行溝通交流。

三、省級藥品監督管理部門自發布省級中藥飲片炮制規範之日起30日內向國家藥品監督管理局正式提交備案材料。備案材料包括發布公告、文本及起草說明等。

四、省級中藥飲片炮制規範不符合形式審查要求的,國家藥品監督管理局不予備案,並及時將有關問題反饋相關省級藥品監督管理部門,省級藥品監督管理部門修改相關內容後重新備案。

五、省級藥品監督管理部門應當按照信息公開要求及時將已經備案的省級中藥飲片炮制規範收載品種目錄及相關信息通過網站向社會公開,以便公眾查詢。

六、省級中藥飲片炮制規範中存在不符合現行法律、法規及相關技術要求情形的,壹經發現,國家藥品監督管理局將責令相關省級藥品監督管理部門予以撤銷或糾正。

林下藥材種植到哪部門申請?

1.申報單位本著自願的原則,對照條件向所在地的縣(市、區)林業主管部門提出申請,各縣(市、區)林業主管部門對申報基地材料進行審查,擇優推薦上報市級林業主管部門。

2.市級林業主管部門對照申報條件,對所轄縣(市、區)林業主管部門推薦的林下道地中藥材種植基地進行審核,征求相關產業協會意見後推薦上報省林業局。

營業執照需要增添什麽內容才能做銷售中藥材的買賣?

如果手裏有營業執照,那直接去食品藥品監督管理局,壹個是辦中藥材的經營許可,另壹個是保健品經營的備案,拿著這兩個再去變更工商執照。

農村種植中藥材需要辦什麽手續?

食品藥品監督管理局辦理中藥材種植和銷售許可證,如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造,需要林業部門審批。

只要不是種植違禁植物,都不需要辦什麽手續,關鍵是大量種植中藥材也要事先有銷售的路子才更利於不損失本錢和勞動力。特別是種植什麽,需憬慎壹些更好,不要盲目和跟風沖動那壹下就壹鼓腦的大量種植是真的沒有把握的,只能說是賭壹把看運氣,所以說可以適當種植壹些中藥材打開市場,第二年才有把握種植中藥材,也可以辦手續,不辦也行。

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