美國FDA是指美國食品藥品管理局，涉及其管轄的產品類型若進入到美國，都是受其監管的。您提到的貨物被美國FDA監管，可能是指（1）港口的官員暫扣了貨物，也可能是指（2）企業已經在美國上架的貨物被強制下架了。
壹、美國FDA是如何監管的？
無論是上述哪壹種情況，首先都需確認FDA對貨物出現了哪些質疑，或判斷這是否屬於FDA的常規例行檢查。所有的貨物在進入美國時，都必須經過美國海關，經美國海關篩查後轉至相應部門進壹步管理。您可以理解為兩個不同階段，海關是第壹階段，相應部門是第二階段，美國FDA監管就在第二個階段中可能發生的。
美國FDA通過風險評估系統對每壹票貨物進行綜合評分，分數越高，被FDA檢查貨物的概率越高。（1）若FDA決定抽查企業的貨物，那麽FDA將會暫時扣留貨物，這種類型的扣貨只需等待FDA的進壹步抽檢動作；（2）而若貨物進入第二階段的FDA監管時，FDA發現其註冊信息不合規，那麽FDA也會扣留貨物。此時，企業應根據FDA要求盡快提供相應的正確信息。
Notes: FDA對已抽檢或者已發現註冊違規的企業，有向上級部門提請進壹步開箱檢查、抽樣檢查以及加入進口警報（即我們通常說的黑名單）的權限。
二、企業該怎麽辦？
企業往往是在被扣貨以後不能做好處理的工作，或未能在FDA要求的響應截止日期以前使得貨物重新合規，從而使FDA在扣貨後無法決定重新放行貨物。Registrar Corp 為全球五萬多家企業進行FDA註冊的合規，根據我司的評估，平均每票被FDA扣留的貨物對企業造成的損失在7500美元，並且，註冊的違規所產生的不可預估的進壹步檢查可能會為企業帶來更多的經濟損失，Registrar Corp可以為企業輸美貨物保駕護航。
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