藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。
藥品質量自查報告範文壹：根據()藥監局關於開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現將情況簡要報告如下：
壹是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。
四是建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是是按照藥房規範化建設要求來規範管理，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。
七是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。 八是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
九是麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專櫃存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
十是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用科務會、職工大會組織幹部職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識，讓全院幹部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下壹步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(壹) 加強院科兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。
( 三 ) 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統壹思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告;重點監測高風險制劑、生物制品及註射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
藥品質量自查報告範文二：壹、 藥品質量管理體系
(壹)設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。(見附表1)
(二)建立藥品質量管理制度
二、藥品質量管理制度執行情況
(壹)藥品的購進：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，GMP或GSP認證書及《營業執照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫院總經理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收：
1.貨到壹個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規格，數量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，後續工作由庫管人員和采購人員聯系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦並出庫到藥房。
2.藥品的`儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規範、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放於常溫處、陰涼處、泳櫃。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各壹次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專櫃存放，近效期藥品有專人負責每月檢査壹次,具體信息公布近效期藥品警示牌，並做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統壹負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據並簽名，然後把單據同不合格藥放置不合格藥品專櫃，待財務人員核對後效毀，並做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專櫃加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第壹類精神藥品註射劑處方為壹次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為壹次用量，旦該藥品僅限於本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規範，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防汙染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發放
嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫生溝通，醫生修改後才發藥。發藥時交代病人藥品的用法，用量及註意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零櫃臺，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學專業知識培訓計劃並合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業人員每年接受繼續教育的時間不得少於3小時。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統壹集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或櫃臺中。每年定期組織壹次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺檢査項目，並建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒有開展制劑項目
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題
五、醫療器械質量管理體系
(壹)、醫院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關於醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。
(二)、建立醫療器械質量管理制度
六、醫療器械質量管理制度執行情況
(壹)、醫療器械庫按分類管理，分壹、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發放區為綠色，不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進的醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療 器械進入，我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發生，應査清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並作好記錄和上報。 通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質量管理規定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以後的工作中壹定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。