tè fēi nà dìng
2 英文參考Terfenadine [朗道漢英字典]
teldane [湘雅醫學專業詞典]
3 概述特非那定是抗組胺藥，為白色結晶性粉末；無臭、無味。具有特異性的外周H1受體拮抗作用，沒有抗5羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能的作用，不易透過血腦屏障。用於各種皮膚黏膜的過敏性疾病及花粉癥等治療。口服吸收迅速、良好。
4 特非那定藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名特非那定
4.1.2 漢語拼音
Tefeinading
4.1.3 英文名Terfenadine
4.2 結構式 4.3 分子式與分子量C32H41NO2? 471.68
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為α（4叔丁基苯基）4（羥基二苯甲基）1哌啶丁醇，按幹燥品計算，含C32H41NO2不得少於98.5%。
4.5 性狀本品為白色結晶性粉末；無臭、無味。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
4.5.1 熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為147～151℃。
4.6 鑒別（1）取本品約60mg，加枸櫞酸的飽和醋酐溶液（臨用新制）2～3滴，在水浴上加熱2～3分鐘，即顯紅色。
（2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加熱，即發生硫化氫臭，能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》244圖）壹致。
4.7 檢查 4.7.1 有關物質取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲醇－三氯甲烷（8：1）為展開劑，展開，晾幹，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
4.7.2 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4.7.3 熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%。
4.7.4 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
4.8 含量測定取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐20ml，微溫使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於47.17mg的C32H41NO2。
4.9 類別抗組胺藥。
4.10 貯藏遮光，密封保存。
4.11 制劑特非那定片
4.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 特非那定說明書 5.1 藥品名稱特非那定
5.2 英文名稱Terfenadine
5.3 特非那定的別名得敏功；司立泰；敏迪；特西利；丁苯哌丁醇；特費定60；特非那丁；敏必治；凈他敏；叔哌丁醇；泰芬納啶；Gintam
5.4 分類抗變態反應藥物 > 抗組胺藥
5.5 劑型1.片劑:60mg。
2.混懸劑：30mg（5ml）。
5.6 特非那定的藥理作用特非那定是壹種廣譜高效的外周H1受體拮抗劑，其作用主要表現於呼吸道、胃腸道及皮膚等外周組織，而對中樞神經細胞的H1受體均無明顯的拮抗作用。沒有抗5羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用。特非那定及其代謝產物不能透過血腦脊液屏障，所以對中樞神經系統無明顯影響，對其他壹些重要器官均無影響。特非那定起效時間較阿司咪唑快，維持時間較阿司咪唑短。
5.7 特非那定的藥代動力學特非那定口服吸收迅速而完全，0.5～1h起效，2～3h達血藥濃度峰值；作用持續12h，血漿蛋白結合率為97%，t1/2為16～23h；不易通過血腦脊液屏障；經肝臟代謝，代謝物具抗組胺藥理活性，由腎臟及糞便排泄。消化道吸收良好，且迅速，健康誌願者口服60mg後30min出現在血漿中，tmax為2h，以雙相形式下降，血漿半衰期為3.4h和20.3h。維持12h，在肝、肺中濃度較高。特非那定具有廣泛的首過效應，其羧酸代謝物具有抗組胺活性，代謝迅速、完全，經尿和糞便排泄，哺乳婦女亦可由乳汁排出壹部分。
5.8 特非那定的適應證特別適用於過敏性鼻炎和蕁麻疹，也可用於神經性皮炎，接觸性皮炎，遺傳過敏性皮炎，光敏性皮炎，過敏性結膜炎，花粉變態反應，昆蟲變態反應，食物藥物過敏，花粉癥等。用於皮膚黏膜變態反應，如眼瞼接觸性皮炎、過敏性結膜炎。
5.9 特非那定的禁忌證1.有心臟病者，心律失常者，或正在使用抗心律失常藥者忌用特非那定。
2.對特非那定過敏者、妊娠哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
3.汽車駕駛員、危險機器操作者忌用。
5.10 註意事項1.肝腎功能不全者慎用。
2.特非那定不能超量使用，成人每天劑量應控制在120mg之內，如超量應停藥，必要時應采取洗胃、催吐等措施，以防止藥物過量吸收。
3.汽車駕駛員、危險機器操作者慎用。大劑量使用可引起心律失常。
5.11 特非那定的不良反應1.偶見頭痛、頭暈、乏力、口幹、***濟失調、輕度胃腸功能紊亂和皮疹。罕見有鎮靜作用。
2.偶見用藥中出現精神憂郁、心悸、失眠、肝功能失常、氨基轉移酶升高、月經失調、肌肉關節痛、出汗、肌顫、尿頻、視力障礙、皮膚感覺異常等，壹般於停藥後均可自然緩解。少數患者對特非那定過敏，主要表現為皮疹及瘙癢，應及時停藥並采取對癥處理。
3.近年來國外有報道用特非那定患者出現心律失常、心電圖出現QT間期延長，甚至出現心跳驟停及猝死者，主要是由於特非那定有心肌毒性作用，多見於超量用藥或肝功能不正常的患者。
4.有少數報道於特非那定用藥期間患者支氣管痙攣、意識障礙、脫發、失眠，但尚未肯定癥狀與服藥有關，但如壹旦出現癥狀，應立即停藥，並檢測心臟功能。
5.12 特非那定的用法用量1.成人：每次60mg，每天2次。
2.6～12歲兒童：每次30～60mg，每天2次。
3.3～5歲小兒：每次15mg，每天2次，飯後服用。
5.13 藥物相互作用據報道特非那定與大環內酯類抗生素或抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑並用，可能引起QT間期延長或多形性室速（扭轉型室速）和其他的心律失常，故不宜並用。
5.14 專家點評特非那定起效時間較阿司咪唑快，但維持時間較阿斯咪唑短。特非那定對蕁麻疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、光敏性皮炎等均有明顯的療效。也可用來治療過敏性結膜炎、花粉過敏癥、昆蟲變態反應癥、藥物和藥物過敏。特非那定是壹種廣譜高效的外用H1受體拮抗劑。具有良好的抗組胺作用，其本身及其活性代謝產物羥酸衍生物均不能透過血腦脊液屏障，無鎮靜和抗膽堿作用。口服吸收良好。作用持續12h。特非那定系特異性外周H1受體拮抗藥，無抗5羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺能作用。不能通過血腦脊液屏障，對中樞神經系統無作用。眼科系用於皮膚黏膜變態反應，如眼瞼接觸性皮炎、過敏性結膜炎。
6 特非那定中毒特非那定（敏迪）具有特異性的外周H1受體拮抗作用，沒有抗5羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能的作用，不易透過血腦屏障。用於各種皮膚黏膜的過敏性疾病及花粉癥等治療。口服吸收迅速、良好，半衰期16～23h。成人常用量60mg，2/d。[1]
6.1 臨床表現[1]
1.偶見有頭痛、胃腸功能紊亂、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹等不良反應，可能誘發哮喘，使哮喘惡化。
2.有報道心臟出現奎尼丁樣表現，心電圖QT間期延長，變寬的切跡狀、T波倒置和尖端扭轉型室性心動過速或期前搏動，發生抽搐和心跳停止。
3.患者服用本藥60mg，2/d。2d後牛皮癬加重，並發展為“紅皮病”。
6.2 治療特非那定中毒的治療要點為[1]：
1.過量和中毒處理原則參見阿司咪唑的相關內容。