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制藥灌裝最需接受的培訓有哪些方面?

1、藥品生產企業的培訓應主要按照國家食品藥品監督管理局頒布GMP(《藥品生產質量管理規範》)認證要求對員工展開:1、全員性培訓,GMP認證基礎知識;2、藥品生產人員(含藥品質量監督人員QA)培訓:藥品生產工藝規程、崗位操作規程、生產管理規範、設備操作保養清潔規程等;3、藥品質量檢查(QC)和質量監督人員(QA):產品標準、產品檢驗標準和檢驗操作規程;4、設備維修人員:設備維修保養規程、設備清潔規程等。

醫藥企業是指醫藥行業的企業,可以分為藥品生產企業和藥品經營企業。按照《中華人民***和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)中第壹百零二條的定義,所謂藥品生產企業,是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。所謂藥品經營企業,是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。

2、中國醫藥產業經過壹輪較長時間的持續高速成長後,影響行業發展的各種矛盾逐漸顯露出來,中國醫藥產業已經進入壹個危機與轉機並存的關鍵發展時期。未來中國醫藥產業如何發展,市場競爭格局如何演變,醫藥企業如何應對新壹輪的市場競爭和洗牌重組,哪些醫藥企業可以獲得未來的生存權?我們必須站在產業發展的高度進行理性思考,認真準備、積極應對。

西方的產業歷史帶給我們的啟示

北美產業的摩根時代(1880~1920年)是西方產業發展史中的壹個重要時期,期間的市場競爭狀況和產業結構調整,對我們今天醫藥行業的發展具有重要的借鑒意義。當時的產業競爭格局是低水平重復建設,廠商林立,惡性競爭,價格戰硝煙四起,市場秩序混亂,行業內廠商生存艱難、壹籌莫展。

美國醫藥產業同樣經歷了這壹產業重組過程。在19世紀末和20世紀初,全美醫藥企業數量曾經達到3000余家。在隨後的20~30年裏,有近半數醫藥企業退出了市場,經過長達壹個世紀的市場競爭和並購重組,美國醫藥產業結構不斷調整、優化和升級,市場集中度大幅提高。今天美國的醫藥企業數量只有幾百家,他們或是競爭力極強的跨國醫藥企業集團,或是專業化、特色化發展的高科技生物制藥企業。

3、為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,要做到安全運行、隱患排查。醫藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。

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