第壹，什麽是原研藥？
指原創性的、自主開發的、新的藥品。由擁有藥品專利權的企業進行生產的。例如由美國吉利德公司生產的用於治療丙肝的特效藥——索非布韋和Harvoni，就是典型的國內目前未審批上市的原研藥。
第二，什麽是仿制藥？
非原創性的、只是對原研藥的主要成分進行復制。生產企業對藥品沒有專利權。價格只有原研藥的1/3。
仿制藥與原研藥含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在劑型、規格及給藥途徑等方面也與原研藥壹致。
那麽，兩種看上去極其相似的藥品，真正的區別究竟在哪裏？
壹是生產上。相同點：就是主要成分的復制。不同點：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。以上三點不同直接導致藥物進入靶組織的程度和速度的不同。
二是安全性上。原研藥由於其試驗檢驗和臨床檢驗時間較長，保證其療效及安全性。仿制藥中的很大壹部分實際效果、毒副反應的實踐檢驗時間不長，病例有限，難以全面、準確地反映其實際性能。
三是價格差。我國《藥品政府定價辦法》第六條規定：區別GMP與非GMP藥品、原研藥品與仿制藥品、新藥和名優藥品與普通藥品定價，優質優價。
2004年6月通過國家最新核定的產品零售價，10個主要的用藥量較大的產品中，最小的差價率為49%（硝苯地平片劑），最高的差價率為526%（頭孢曲松鈉針）。
國內現狀：仿制藥市場占比雖高，患者仍要求使用原研藥。上海醫藥產業也以仿制藥為主導。目前，全市現有批準文號5430個，其中仿制藥占比超過95%。北京協和醫院則在采購藥品時會將進口原研藥或國產仿制藥各進口壹個。
按照藥典標準，國內已上市的仿制藥質量基本上都是合格的，和原研藥做到了化學等價，但尚未做到完全的生物等效和臨床等效。
以“中美上海施貴寶制藥有限公司生產的降糖藥——二甲雙胍“（商品名格華止，國產仿制藥壹般稱二甲雙胍）舉例。雖然全國有上百家企業在仿制二甲雙胍，但格華止在國內壹年的銷售額超過2億美元，占中國整個二甲雙胍市場的70%。這是因為國產的二甲雙胍看上去雖然與原研藥沒什麽差別，而且價格上也比原研藥便宜很多，但臨床上還是有不少患者要求使用原研藥。
再比如人們常吃的維C泡騰片，原研藥放在水杯裏，溶解性非常好，像壹杯橙汁；而國內有些企業的仿制品放在水杯裏，卻聚成壹團，溶解性較差。
對此，醫院的做法是——“對於危重患者，在急診搶救時，首選原研藥。”
“十二五”期間，我國仿制藥質量有了明顯提升。尤其在2013年國家食藥監局發布了關於開展仿制藥質量壹致性評價工作的通知後，我國仿制藥的審批標準正在和國際接軌。但那些在2007年修訂的《藥品註冊管理辦法》實施前批準的藥品品種，雖然符合藥典標準（也稱國標），但只做到了化學結構、劑型等方面的復制，缺乏生物等效性和臨床等效性研究，與國際標準有較大差距。
如果原研藥是10分，仿制藥則是6分。