(1)企業應當有與其經營規模相適應的營業場所和輔助、辦公用房。營業場所應當明亮整潔。
(二)有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平坦,無水無雜草,無汙染源。①藥品儲存作業區、輔助作業區和辦公生活區相隔壹定距離或有隔離措施,裝卸作業區有屋頂。
(二)有適合藥品分類儲存並符合藥品儲存要求的倉庫。倉庫內的墻壁、天花板、地面光滑平整,門窗結構嚴密。(3)庫區有符合規定要求的消防和安全設施。
(3)倉庫分區:應劃分待檢倉庫(區)、合格品倉庫(區)、發貨倉庫(區)、不合格品倉庫(區)、退貨倉庫(區)等特殊場所,還應劃分處理中藥飲片的專用倉庫(區)。以上圖書館(區)應有明顯標誌。
(4)倉庫應具備以下設施和設備:①使藥品與地面保持壹定距離的設備;(2)照明、通風和排水設備;③檢測和調節溫濕度的設備;④防塵、防潮、防黴、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥等設備;(五)符合安全用電要求的照明設備;⑥適合拆包和LCL的作業場所,包裝材料的交付和儲存場所及設備。
(五)儲存麻醉藥品、第壹類精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品的專用倉庫:應當采取相應的安全措施。
庫區地面平坦,無水無雜草,無汙染源;
(1)藥品儲存工作區、輔助工作區和辦公生活區相隔壹定距離或有隔離措施,裝卸工作場所有屋頂。
(二)具有與藥品分類儲存相適應的倉庫,符合藥品儲存要求。倉庫內的墻壁、天花板、地面光滑平整,門窗結構嚴密。
(三)庫區有符合規定要求的消防和安全設施。
倉庫應劃分為待檢倉庫(區)、合格品倉庫(區)、發貨倉庫(區)、不合格品倉庫(區)、退貨倉庫(區)等專用場所,經營中藥飲片的專用倉庫(區)也應劃分。以上圖書館(區)應有明顯標誌。
倉庫應具備以下設施和設備:
(1)藥品與地面保持壹定距離的設備。
(2)避光、通風、排水設備。
(3)檢測和調節溫度和濕度的設備。
(四)防塵、防潮、防黴、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥等設備。
(五)符合安全用電要求的照明設備。
(六)有適合拆包和LCL的作業場所以及包裝材料的交付和儲存場所和設備。