說明:雙氯芬酸鈉片的說明書由國家醫藥品管理局於2002年4月29日在《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:雙氯芬酸鈉片
曾用名:
商品名稱:
英文名:Diclofanac鈉片
漢語拼音:Shuɑnɡlufensuɑnnɑ拼音
該產品的主要成分是雙氯芬酸。它的化學名稱為:[o (2，6二氯苯胺)]苯乙酸。
結構式:(見雙氯芬酸鈉腸溶片)
分子式:c14h10cl2nao2。
分子量:318.13
性格；角色；字母
藥理學和毒理學
藥理作用:雙氯芬酸是苯乙酸衍生的非甾體類抗炎鎮痛藥，其作用機制是抑制環氧化酶的活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時還能促進花生四烯酸與甘油三酯(三酰甘油)的結合，降低細胞內遊離花生四烯酸的濃度，間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸是壹種非甾體抗炎藥，對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和吲哚美辛。
非臨床毒理學研究:大鼠口服雙氯芬酸鈉，劑量為每天2毫克/公斤。長期觀察未發現腫瘤發病率增加。在壹項為期兩年的小鼠研究中，每日給予2mg/kg，未發現腫瘤易感性。在各種突變研究中沒有發現雙氯芬酸鈉誘導的突變。大鼠每日4mg/kg處理，雌雄均無不孕。
急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠口服390mg/kg。
藥物動力學
本品口服吸收快，血漿蛋白結合率為99.5%，約50%在肝臟代謝，40% ~ 65%經腎臟排泄，35%經膽汁和糞便排泄。
指示
1.急慢性類風濕性關節炎、急慢性強直性脊柱炎、骨關節炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎、腱鞘炎。
3.腰痛、扭傷、拉傷等軟組織損傷。
4.急性痛風。
5.痛經或附件炎，牙痛及術後疼痛。
6.創傷後疼痛和炎癥，如扭傷和肌肉拉傷；
7.嚴重的感染性疼痛和耳鼻咽喉科炎癥(如扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等。)應同時用抗感染藥物治療。
劑量
口服:每日1次，或每日1 ~ 2次，或遵醫囑，飯後服用。
反作用
1.它會引起頭痛、腹痛、便秘、腹瀉、胃部燒灼感、惡心、消化不良和其他胃腸道反應。
2.偶爾頭痛，頭暈，眩暈。血清谷草轉氨酶(GOT)和血清谷丙轉氨酶(GPT)升高。
3.罕見的腎功能下降可導致水鈉瀦留，表現為尿少、面部水腫、體重突然增加等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。
4.罕見:皮疹、消化道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、消化道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、嗜睡、哮喘、肝炎、水腫等過敏反應。
5.可能導致骨髓抑制或加重。
禁忌
1.過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他過敏反應患者對本品和阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏。
2.消化道潰瘍患者。
需要註意的事項
(1)血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。
(2)由於本品含鈉，鈉攝入量有限的患者慎用。
(3)對於那些有胃腸道癥狀或有胃腸道潰瘍和嚴重肝損傷史的患者，如果需要雙氯芬酸，應置於嚴格的醫學監督下。
(4)正在接受利尿劑治療的心腎功能受損患者、大手術後恢復期患者以及因任何原因丟失細胞外液的患者慎用。
(5)用藥過程中，如有明顯不良反應，應停藥。
(6)個別需要長期治療的患者應定期檢查肝功能和血象，如肝功能受損應停止使用。
(7)有眩暈或其他中樞神經系統疾病史的患者，服藥期間應禁止駕駛或操作機器。
(8)與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝劑、降糖藥、甲氨蝶呤合用時，應註意用量和不良反應。
(9)低體重患者應減少本品用量。
孕婦和哺乳期婦女用藥
懷孕期間，壹般不適合使用，尤其是懷孕3個月後。哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥
16以下兒童不宜服用。
老年患者用藥
慎用。
藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛和含鋰制劑的血漿濃度，減少甲氨蝶呤經腎臟的排泄。因此，與這些藥物合用時應特別小心。
過量
規範
儲存
避光、密封並儲存在幹燥的地方。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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