鹽酸青藤堿
拼音名稱:Yansuan Qingtengjian
英文名稱:Sinomenine Hydrochloride
標準號:WS-10001-(HD-0751-2002):部頒標準:WS-10001-(HD-0751)-2002 ?
分子式:G19H23 NO4HC1 ?分子量:329.38 規格:98% ?CAS#115-53-7
本品為7,8-二去氫-4-羥基3,7-二甲氧基-17-甲基-9alpha,13alpha,14alpha-嗎啡南-6-酮鹽酸鹽二水合物。按幹品計算,鹽酸莽草酸(C19H23NO4-HCl)的含量不得低於 97.0%。
性狀本品為類白色或微黃色結晶性粉末,無臭;味苦。易溶於水,溶於乙醇,不溶於氯仿、乙醚。
鑒別(1)取本品10mg,加水10ml使溶解,加堿性鐵氰化鉀試液(取鐵氰化鉀1g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,即得)數滴,即顯紫褐色。
(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml含30μg的溶液,按分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在波長265nm處有最大吸收。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取青杠素對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000 年版二部附錄 V B)試驗,吸取上述兩種溶液各 2μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(6:2:0.5:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀溶液,在供試色譜和對照色譜的相應位置上,顯相同顏色的斑點。色斑的顏色應壹致。
(4)本品水溶液呈氯化物鑒別反應(《中國藥典》2000 年版附錄三第二部分)。
檢驗酸度?取本品0.2g,加水20ml溶解,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄六H),pH值應在3.0~6.0之間。
相關物質?取本品,加乙醇-水(1:1)制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適當量,加乙醇-水(1:1)稀釋至1。5mg 每 1ml 的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典 2000 年版二部附錄 V B),分別取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以甲苯為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視,PH 值應在 3.0 ~ 6.0 之間。G薄層板,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(6:2:0.5:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液,試液中如有雜質斑點,與對照品溶液的主斑點相比,不得更深。
幹燥失重?取本品,於105℃幹燥至恒重,失重率應不大於10.0%(《中國藥典》2000年版附錄Ⅷ L第二部分)。
燃燒殘渣?取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ十)殘留量應不大於0.3%。
重金屬?取熾灼下殘留物,按法檢查(中國藥典2000年版第二部附錄八H第二法),含重金屬不得超過百萬分之二十。
含量測定 取本品約 0.3g,精密稱定,加冰醋酸 20ml 使溶解,再加醋酐 10ml 和醋酸汞 5ml,滴加結晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈亮藍色,用空白試驗校正滴定結果。每 1 毫升高氯酸滴定液(0.1 毫摩爾/升)相當於 36.59 毫克 C19H23O4-HCl。
作用與用途鹽酸氰碘鈉是近年來研制的壹種抗風濕特效藥,現代藥理實驗證明,它具有祛風除濕、活血化瘀、利尿消腫的作用。
用法用量 口服、註射:
貯藏 密封保存。
制劑:鹽酸青藤堿腸溶片、正清風痛寧