從事第二類、第三類醫療器械批發業務的企業,銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、地址、聯系方式、相關許可證明文件編號或者備案編號等。
申請條件和流程
1、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，壹般營業執照上的經營範圍這壹欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。
2、銷售三類醫療器械，妳必須要自己的庫房，而且庫房裏需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過壹定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
3、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，妳最好把庫房收拾壹下，然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫，並把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。
4、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級藥品監督管理部門辦理，在接受資料後的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
CIO合規保證組織提供醫療器械經營許可證辦理業務，輔導企業壹次性通過現場檢查，順利拿證。
醫療機構經營許可證怎麽辦理
壹申辦對象：申請開辦醫療機構的企業、機關事業單位、社會團體和其他機構、個人。
二辦理各醫療（個體）醫療機構執業許可證條件：
（1）符合自治州《醫療機構設置規劃》。
（2）符合衛生部《醫療機構基本標準》。
（3）具有當地戶口。
（4）房屋建築面積達到40平方米以上。
（5）取得具有國家承認中專以上學歷。
（6）取得本省區醫師職稱，並在註冊的醫療機構從事五年以上同壹專業臨床工作人員。
（7）區外職稱衛生技術人員，必須取得《醫師執業證書》，方可申請《醫療機構執業許可證》。
（8）現從事的診療活動必須與醫師職稱專業相同（單科）。
（9）註冊資金達到1萬元以上。