yí dàn bái méi
2 英文參考parenzyme [朗道漢英字典]
TPS,trypase,trypsase,trypsin,trypsinase,tryptar,trypure [湘雅醫學專業詞典]
3 胰蛋白酶概述胰蛋白酶是胰腺分泌的壹種水解酶。能水解由肽鏈相連的氨基酸類化合物，具有酯酶活性。正常血清中含量甚微。測定血清胰蛋白酶對診斷急性胰腺炎有壹定意義。
4 胰蛋白酶的醫學檢查 4.1 檢查名稱胰蛋白酶
4.2 分類
血液生化檢查 > 酶類測定
4.3 胰蛋白酶的測定原理同酶速率法測定。
4.4 試劑同酶速率法測定。
4.5 操作方法同酶速率法測定。
4.6 正常值（1）RIA法：陰性。
（2）酶速率法（37℃）：十二指腸液：150～600μg/ml
4.7 化驗結果臨床意義（1）升高：急性胰腺炎、慢性胰腺炎（復發期）、胰腺癌、腎功能不全等。
（2）降低：胰腺外分泌功能不全（慢性胰腺炎後期）。
4.8 附註急性胰腺炎時血清胰蛋白酶可上升至正常人的2～400倍，壹般在10～15天恢復正常。
4.9 相關疾病急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌
5 胰蛋白酶藥典標準 5.1 品名 5.1.1 中文名胰蛋白酶
5.1.2 漢語拼音Yidanbaimei
5.1.3 英文名Trypsin
5.2 來源含量本品系自豬、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按幹燥品計算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少於2500單位。
5.3 制法要求本品應從檢疫合格的牛、羊或豬胰中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。
5.4 性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。
5.5 鑒別取本品約2mg，置白色點滴板上，加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻，即顯紫色。
5.6 檢查 5.6.1 酸度取本品，加水溶解並制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～7.0。
5.6.2 溶液的澄清度取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並制成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清。
5.6.3 糜蛋白酶 5.6.3.1 底物溶液的制備取N乙酰L酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液38.9ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液61.1ml，混合，pH值為7.0）50ml，溫熱使溶解，冷卻後再稀釋至刻度，搖勻。冰凍保存，但不得反復凍融。
5.6.3.2 供試品溶液的制備取本品適量，精密稱定，加0.001mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。
5.6.3.3 測定法取底物溶液2.0ml、0.001mol/L鹽酸溶液0.2ml與上述磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）1ml，混勻，作為空白。取供試品溶液0.2ml與底物溶液（預熱至25℃±0.5℃）3.0ml，立即計時並搖勻，使比色池內的溫度保持在25℃±0.5℃，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在237nm的波長處，每隔30秒讀取吸光度，***5分鐘，每30秒鐘吸光度的變化率應恒定，且恒定時間不得少於3分鐘。以吸光度為縱坐標，時間為橫坐標，作圖，取在3分鐘內成直線部分的吸光度，按下式計算。
式中 P為每2500胰蛋白酶單位中含糜蛋白酶的量，單位；
A2為直線上開始的吸光度；
A1為直線上終止的吸光度；
T為A2至A1讀數的時間，分；
W為測定液中含供試品的量，mg;
0.0075為在上述條件下，吸光度每分鐘改變0.0075，即相當於1個糜蛋白酶單位。
每2500單位胰蛋白酶中不得多於50單位的糜蛋白酶。
5.6.4 幹燥失重取本品適量，以五氧化二磷為幹燥劑，在60℃減壓幹燥4小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
5.7 效價測定 5.7.1 底物溶液的制備取N苯甲酰L精氨酸乙酯鹽酸鹽85.7mg，加水溶解使成100ml，作為底物原液；取10ml，用磷酸鹽緩沖液（取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液13ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液87ml混合，pH值為7.6）稀釋成100ml，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），恒溫於25.0℃±0.5℃，以水作空白，在253nm的波長處測定吸光度，必要時可用上述底物原液或磷酸鹽緩沖液調節，使吸光度在0.575～0.585之間，作為底物溶液。制成後應在2小時內使用。
5.7.2 供試品溶液的制備精密稱取本品適量，加0.001mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含50～60胰蛋白酶單位的溶液。
5.7.3 測定法取底物溶液3.0ml，加0.001mol/L鹽酸溶液200μl，混勻，作為空白。另取供試品溶液200μl，加底物溶液（恒溫於25.0℃±0.5℃）3.0ml，立即計時，混勻，使比色池內的溫度保持在25℃±0.5℃，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在253nm的波長處，每隔30秒鐘讀取吸光度，***5分鐘。以吸光度為縱坐標，時間為橫坐標，作圖；每30秒鐘吸光度的改變應恒定在0.015～0.018之間，呈線性關系的時間不得少於3分鐘。若不符合上述要求，應調整供試品溶液的濃度，再作測定。在上述吸光度對時間的關系圖中，取成直線部分的吸光度，按下式計算：
式中P為每1mg供試品中含胰蛋白酶的量，單位；
A1為直線上終止的吸光度；
A2為直線上開始的吸光度；
T為A1至A2讀數的時間，分；
W為測定液中含供試品的量，mg；
0.003為在上述條件下，吸光度每分鐘改變0.003，即相當於1個胰蛋白酶單位。
5.8 類別蛋白分解酶。
5.9 貯藏遮光，密封，在陰涼幹燥處保存。
5.10 制劑註射用胰蛋白酶
5.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 胰蛋白酶說明書 6.1 藥品名稱胰蛋白酶
6.2 英文名稱Trypsin
6.3 胰蛋白酶的別名結晶胰蛋白酶；Crystalline Trypsin；Parenzyme；Tryptar；Novo；Tryptest
6.4 分類呼吸系統藥物 > 祛痰藥物 > 促進痰液溶解的藥物
6.5 劑型25mg，50mg；
2.註射劑（粉）：5mg，10mg。
3.註射用結晶胰蛋白酶：每支1000單位、2000單位、5000單位、10000單位.
6.6 胰蛋白酶的藥理作用胰蛋白酶為肽鏈內切酶，對精氨酸和賴氨酸肽鏈具有選擇性水解作用，可使天然蛋白、變性蛋白、纖維蛋白和黏蛋白等水解為多肽或氨基酸。由於血清中含有非特異性抑肽酶，故胰蛋白酶不會消化正常組織，而能分解黏痰、膿性痰等黏性分泌物，能促進抗生素、化療藥物向病竈滲透。
6.7 胰蛋白酶的藥代動力學（尚不明確）
6.8 胰蛋白酶的適應證1.用於膿胸、血胸、外科炎癥、潰瘍、創傷性損傷、婁管等所產生的局部水腫、血腫、膿腫。
2.用於呼吸道疾患溶解黏痰和膿性痰。
3.用於治療毒蛇咬傷，曾試用於竹葉青、銀環蛇、眼鏡蛇、蝮蛇等毒蛇咬傷的各型病人800余例，均獲治愈。
6.9 胰蛋白酶的禁忌證1.肝腎出血、出血傾向及結核性膿腫患者禁用。
2.不可用於急性炎癥及出血空腔中。
6.10 註意事項1.不可作靜註。用前需作劃痕試驗，應註意可能產生過敏反應。
2.吸取註射液後應另換針頭，以免註射時疼痛。
3.外用時，可采用註射用制劑以緩沖液溶解，但必須在3小時內用畢。
6.11 胰蛋白酶的不良反應有寒戰、發熱、頭痛、頭暈及皮疹等過敏反應。但並不影響繼續用藥，壹般給予抗組胺藥和解熱藥，即可控制或預防。
6.12 胰蛋白酶的用法用量1.每次2.5～5mg，用蒸餾水5～10ml溶解。
2.壹般應用：1次5000單位，每日1次肌註，用量酌情而定。為防止疼痛，可加適量普魯卡因。局部用藥視情而定，可配成溶液制劑（PH7.4～8.2，微堿性時活性最強）、噴霧劑、粉劑、油膏等，用作體腔內註射、患部註射、噴霧、濕敷、塗搽等。
3.治蛇毒：取註射用結晶胰蛋白酶2000單位1～3支，加0.25%～0.5%鹽酸普魯卡因（或註射用水）4～20ml稀釋，以牙痕為中心，在傷口周圍作浸潤註射，或在腫脹部位上方作環狀封閉1～2次。如病情需要可重復使用。若傷肢腫脹明顯，可於註射本品30分鐘後，切開傷口排毒減壓（嚴重出血者例外），也可在腫脹部位針刺排毒。如傷口已壞死、潰爛，可用其0.1%溶液濕敷患處
6.13 藥物相互作用（尚不明確）
6.14 專家點評