《科創板日報》1月7日訊1月7日，為期四天的新壹輪國家醫保談判已進入第三天，據《科創板日報》記者現場不完全統計，今天壹天預計有30-40家企業參與談判，其中上午接近20家，下午超15家。
全場焦點輝瑞現身上午場，羅氏、百濟神州、豪森藥業、艾力斯等在下午入場。此外，據現場人士判斷，渤健、恒瑞醫藥、復星醫藥等企業預計也參加了今天的談判。從入場企業分析來看，今天談判的品種或涵蓋了罕見病、抗腫瘤藥物等。
根據此前國家醫保局公布的《關於2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單》，上述藥企通過初審的品種有：
_談判又陷“膠著”
今天是過去三天中最冷的壹天，但不同於昨天的“節奏似有加快”，今天的場內談判似乎又變得有些膠著。“聽說今天的談判是有點慢”，午間，亦有參加下午場的企業這樣對《科創板日報》記者表示。
據記者現場觀察，早上8點28分左右，藥企的談判代表陸續進場，差不多9:30左右，才有第壹批企業走出場，而10:30之後，離場企業漸漸開始多起來，集中出來的時間段則是在10:40-11:50之間。
下午15+家企業於13:30排隊入場，但直到15:00以後，才見到他們陸續離場，而直到記者17:40左右離開，還能看到有數家企業在外面等侯參與談判的隊友。
天都黑了，大家還在外面苦等
不過，即便如此，上午還是有數家企業在面對記者追問時表示，“談得挺順利的”、“價格降幅在預期之內”。
“談得挺好的”，還有企業人士這樣告訴《科創板日報》記者，據稱，他們家是“BeiDa"。從醫保局公布的通過形式審查藥品名單推測，“BeiDa"或為貝達，而貝達藥業通過本次形式審查的只有鹽酸恩沙替尼膠囊壹款產品。
“談得特別好。裏面官員態度也很好，大家都想談成。”到了下午，更有企業這樣直言，並在出來後“三人”談判小組還愉快地合影留念。
而對於醫保方的“誠意”，艾力斯董事長兼總經理杜錦豪同樣也在談判結束後向記者表示，“國家對企業的支持還是挺大的”。
_P藥談了嗎？
有統計顯示，今年有9家企業申報藥品數超過5個，其中，諾華制藥攜14款藥品參加醫保談判，成為本屆醫保談判申報藥品最多的企業；排名第二的是輝瑞，此次***有11款藥物通過了形式審查，包括4款已在醫保目錄內的品種和7款尚未進入目錄的品種。
值得壹提的是，此前有市場消息稱，輝瑞的明星新冠口服藥Paxlovid可能會在7日進行醫保談判，因此公司在今天的壹舉壹動尤其受到矚目。
上午8:30，記者在人大會議中心門外亦看到了輝瑞中國區副總裁、市場準入負責人錢雲帶著裝有計算器、印有輝瑞Logo的文件夾的身影。
然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，當參加下午談判的企業都已經陸續來到人大會議中心大門外時，錢雲方才結束談判，獨自壹人走出場外。面對記者的追問，她面色赤紅、壹言不發，只是打電話讓人過來接她，並沿著大街壹路向西走去。
輝瑞中國區副總裁錢雲離開
輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝於2022年2月在國內獲批上市，最初以2300元/盒的價格被臨時納入醫保，近期該價格又下調至1890元/盒。
截至目前，國內已有三款新冠口服小分子藥物獲批上市，除了輝瑞Paxlovid以外，還有真實生物的阿茲夫定以及默沙東的莫諾拉韋。不過，因為獲批時間較晚，阿茲夫定的新冠適應癥和莫諾拉韋並不能參加本次醫保談判。
_三代EFGR抑制劑壹線適應癥的“激戰”
值得註意的是，豪森藥業和艾力斯都參加了今天的談判。
據《科創板日報》記者註意到，這次談判中，艾力斯通過形式審查的只有三代EFGR抑制劑甲磺酸伏美替尼片壹款產品；而豪森藥業的同類產品甲磺酸阿美替尼片也通過了形式審查。因此，今天兩家企業的醫保談判或有可能圍繞三代EGFR抑制劑的壹線適應癥展開。
豪森藥業的阿美替尼從2020年首次被批準後，目前在國內已經獲批了兩項適應癥：
a.既往因表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
b.用於表皮生長因子受體外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的壹線治療。
其中二線適應癥在2021年醫保談判成功，價格從9800元/盒，月費接近3萬降至3520元/盒，月費用為10560元，醫保最高70%比例報銷後，患者僅自負3168元/月。
從銷售規模上來看，阿美替尼2020年3月獲批上市，上市後首年銷量就達到7億元，2021年超過15億元。2021年二線治療適應癥進入醫保之後，2022年有望出現放量增長。此前在翰森制藥2020年度業績投資人見面會上，管理層也曾表示對阿美替尼在納入醫保後三年實現50億元銷售額充滿信心。
艾力斯的伏美替尼於2021年獲批上市，目前也是獲批了兩項適應癥：
a.用於既往經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌成人患者的治療。
b.用於具有EGFR外顯子19缺失突變或外顯子21置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的壹線治療。
伏美替尼是國產第2款獲批上市的三代EGFR抑制劑，其二線適應癥在2021年獲批的同年年末，就迅速通過談判降價79%進入醫保目錄，從16000元每盒降至3304元每盒，每月治療費用約為7080元，醫保最高70%比例報銷後患者僅自負2124元/月。
2021年3月獲批上市後，伏美替尼2021年的銷售收入為2.36億元。此外，2022年4月艾力斯授予復星醫藥廣闊市場獨家推廣權，以加速伏美替尼全渠道商業布局及市場覆蓋。
如今，新壹輪醫保談判已經開始，業內認為，由於壹線適應癥納入醫保後適用人群會更廣，因此預計阿美替尼和伏美替尼或將全力沖擊本次談判。
《科創板日報》記者還註意到阿斯利康的三代EGFR抑制劑甲磺酸奧希替尼片也通過了本輪醫保談判的初審，目前奧希替尼有三個適應癥獲批，其最新醫保支付價格5580元/盒，若以醫保報銷比例70%計算，患者每月僅自負1700元/盒/月。
“今年如果阿美替尼和伏美替尼壹線適應癥都要沖擊醫保的話，價格可能會跟奧希替尼廝殺。”有分析人士這樣判斷。
_場外花絮
雖然談判已至第三天，但企業對這場“國考”的緊張與重視程度只增不減。“有帶N95口罩嗎？”“抗原帶了嗎？”，進場前，記者聽到不斷有企業在認真地確認防疫裝備，據稱，這些也是通知要求。
更有企業是早早來到現場踩點取經。僅在今天壹天內，《科創板日報》記者就巧遇了三家這樣的企業：
“我們是下午談的，通知是下午13:30進場，但我先過來看看。”中午還不到12點，就有企業已經趕到談判地點。
“我們是明天談。”還有前來踩點的企業告訴《科創板日報》記者。有趣的是，雖然拒絕透露自家企業名字和談判品種，但當現場有人討論這次談判的時候，對方卻是細細留意聽著。
朱潔琰
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科創板日報記者