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乙酰半胱氨酸泡騰片的不良反應

可用於治療分泌大量濃痰的慢性呼吸道感染,如慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)和肺氣腫(PE)。

毒品禁忌

對乙酰半胱氨酸過敏的人禁用。本品含阿斯巴甜,苯丙酮尿癥患者禁用。

需要註意的事項

支氣管哮喘患者在治療過程中應密切觀察病情,如有支氣管痙攣應立即停止治療。藥品可能有硫磺味,不是產品變質引起的,而是這種制劑含有活性成分的壹個特征。本品不能直接吞服。本品溶解液最好不要與其他藥物混合。本產品應遠離兒童。該產品應在有效期內使用。

其他說明

藥理學和毒理學:

本品活性成分為N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC),分解粘蛋白復合物和核酸,將痰液中的膿性成分及其他粘液、黏液分泌物由粘稠變為稀薄,從而發揮強烈的粘液溶解作用。此外,該產品通過遊離巰基(親核-SH)發揮直接抗氧化作用,巰基可直接與親電氧化基團相互作用。本品可保護α-1抗胰蛋白酶(elafin)不被次氯酸(HOCl)滅活。次氯酸是壹種強氧化劑,通過激活吞噬細胞中的髓過氧化物酶產生。這些特性使該產品特別適用於治療以粘液粘稠為特征的急性和慢性呼吸道感染。此外,該產品的分子結構使其易於穿透細胞膜。在細胞中,該產物脫乙酰化形成L-半胱氨酸,這是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。谷胱甘肽是壹種廣泛分布於各種動物組織中的高活性三肽。谷胱甘肽是細胞中最重要的保護劑,是維持細胞功能和細胞形態完整性所必需的。可以防止細胞受到體內外氧自由基和各種細胞毒性物質的損傷。該產品在維持適當的GSH水平方面起著重要作用,從而有助於保護細胞免受體內低GSH水平引起的細胞毒性損傷,如對乙酰氨基酚中毒。由於這種作用的機理,本品也可用作對乙酰氨基酚中毒、環磷酰胺治療和出血性膀胱炎的特殊解毒劑(在後壹種情況下,本品提供滅活丙烯醛所需的巰基,丙烯醛是壹種影響尿路粘膜的有毒代謝物,不幹擾化療)。急性毒性:乙酰半胱氨酸經口服、腹腔註射或靜脈註射的急性毒性較低,正常餵養大鼠和小鼠單次口服的LD50分別為>:10g和>;8g/kg,大鼠2.8g/kg,小鼠4.6g。長期毒性:在重復給藥研究中,給大鼠1g/kg/天***12周6個月,耐受性良好。狗口服300毫克/公斤/天壹年,未見任何毒性反應。生殖毒性研究:觀察到大鼠和家兔在妊娠期使用高劑量乙酰半胱氨酸對其子代的器官發育無致畸作用。致突變研究:乙酰半胱氨酸無致突變作用(Ames試驗)。致癌性研究:乙酰半胱氨酸對動物和人的毒性研究未顯示致突變作用,因此未進行致癌性試驗。

藥代動力學:

口服放射性標簽證明本品在人體內吸收良好,血藥濃度在2-3小時內達到峰值,服藥後肺組織中存在本品有效濃度。

用法用量:

成人:每次600mg(每次1片),每天1-2次。本品應溶於半杯溫水(≤40℃)中,必要時用勺子攪拌,最好夜間服用。

不良反應:

口服本品偶爾會引起過敏反應,如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。口服時可能會出現胃腸道刺激,如惡心和嘔吐。

孕婦和哺乳期婦女用藥:

只有在非常必要的情況下,孕婦和哺乳期婦女才能在醫生的指導下使用。

兒童用藥:

該產品僅適用於成人。

老年患者用藥:

沒有特別的預防措施。

藥物相互作用:

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑合用。

所有註意事項都在使用說明書裏。如果說明書上什麽都沒有,就不要考慮了。壹個藥物上市之前,國家已經做了足夠多的臨床實驗,可能出現的問題必須寫在說明書上。

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