國外化妝品在進入中國大陸市場之前都必須接受國家衛生部門的審批。只有獲取了中國食品藥品監督管理局）頒發的《衛生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關證，才能夠進行銷售。也只有獲取了《衛生批件》，才能使報關這壹步驟得以順利進行，報關時，海關部門要求您提供《衛生批件》並進行核實，否則產品只能被扣留或退回。 壹、什麽產品可以申報為化妝品?天健華成：化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法，施於人體（皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的產品。(註：香皂、女性洗液不屬於化妝品)二、化妝品分為哪些種類？天健華成：總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中，特殊用途化妝品又分為育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬***九類產品（美白現也已劃入特殊用途化妝品，屬於祛斑類產品），普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品）又分為發用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類***五類。三、什麽樣的化妝品由藥監局審批？天健華成： 所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由或藥監局審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品；國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。省級衛生監督部門負責生產能力審核，地方負責初審檢測；中央衛生檢測單位負責終審檢測，藥監局評審辦終審。四、藥品食品監督管理局審批（備案） 的程序是怎樣的？天健華成：自二○○四年七月壹日開始，國家衛生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍沿襲原有的註冊制，而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。1、進口普通化妝品的註冊備案程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。2、進口特殊化妝品的申報註冊批文程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請註冊、材料審評、核發註冊批件等程序。註冊（備案）完成後由藥監局頒發行政許可：2008年國務院機構改革方案確定化妝品衛生監督管理職責由衛生部劃入國家食品藥品監督管理局審批後《衛生批件》的格式為：特殊用途化妝品批準文號和進口非特殊用途化妝品備案號作相應調整。國產特殊用途化妝品批準文號體例為國妝特字G********，進口特殊用途化妝品批準文號體例為國妝特進字J********，進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字J********。批準文號（備案號）中“********”的前4位為年份，後4位為行政許可的先後順序，每年度從0001號開始分別編排。五、申報進口化妝品批文壹般需要多長時間？天健華成：通常，進口普通類化妝品壹般在4.5個月左右取得批文，進口特殊類化妝品壹般在6個月左右取得批文。化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面：1、檢驗時間：進口普通類化妝品檢驗周期，壹般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期，壹般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗，時間需要適當延長。育發類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價，整個周期約為150天。2、資料準備情況：資料準備的情況，會影響申報的周期。如果資料準備符合衛生部相關規定和要求，評委會沒有異議或只需稍加補正，即可加快申報周期，否則會延長申報的周期。3、評審時間： 藥監局特殊用途化妝品的評審會議為每月的最後壹周4、評審政策：化妝品衛生行政許可工作按衛生部《健康相關產品衛生行政許可程序》（衛監督發〔2008〕124號）、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》（衛監督發〔2008〕191號）和《化妝品衛生規範（2007年版）》等有關規定和技術要求進行。六、化妝品申報壹般需要多少費用？天健華成：化妝品申報國家規定費用主要分為兩部分：化妝品的衛檢費用和審評費用。衛檢費：化妝品的衛檢費用因可以在衛生部指定的三個主要疾控中心：北京、上海、廣州等地進行，三地費用標準基本是相同的，會稍有個別差異但差距不大。衛檢收費標準會根據申報的類別而有所不同：普通化妝品壹般在4000-8000元，多數都是5800元/個，特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高，大多在10000元以
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