醫療器械經營許可證的辦理流程：
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可；
2、工作人員受理資料，並於30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
3、對符合規定條件的，準予許可並發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
5、產品研制、生產工藝文件規定的要求。
醫療器械經營許可證辦理所需材料：
1、相關醫學專業畢業的大專以上（含大專）文憑產品質量監督檢測人員（其中壹個為質量檢測負責人）；
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，並本人到場）；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械註冊證、醫療器械註冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。
法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三十六條
醫療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處於良好狀態，保障使用質量；對使用期限長的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少於醫療器械規定使用期限終止後5年。