“曲美”到底有多大的副作用？

曲美主要成分受質疑身為處方藥卻隨意開賣 ■事件回放最近，美國食品和藥品管理局（FDA）官員大衛。葛蘭漢姆博士在美國參議院財政委員會聽證會上宣布，目前至少有5種市場上較熱門藥物出現了較為嚴重的不良反應，必須得到嚴肅的審查，以確定它們是否還應該在市場上流通。他點名的這5種藥物是羅氏制藥公司的粉刺藥“異維甲酸”、雅培藥廠的“西布曲明”、阿斯利康公司的降膽固醇藥“可定”，輝瑞制藥公司的去痛藥“伐地考昔”以及葛蘭素史克公司的哮喘藥“沙美特羅”。其中，西布曲明也是減肥藥“曲美”的核心成分。而香港特區政府衛生署12月9日下令回收壹種名為“燕窩修身寶”的壹種減肥健康產品。衛生署發言人說：此種產品被發現含有西藥“西布曲明”，含“西布曲明”的藥劑制品必須在有醫生處方的情況下方可發售，市民如已購買了這些產品應立即停止服用。曲美：產品經SFDA批準西布曲明全稱鹽酸西布曲明，相對於這個學名的陌生，減肥藥曲美則是大名鼎鼎。而在太極集團關於曲美的網頁上，第壹句便是：“曲美正式名：鹽酸西布曲明膠囊，主要成分是鹽酸西布曲明，由太極集團涪陵制藥廠生產，是美國FDA三十年來批準的第壹個減肥藥，是國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準的第壹個減肥藥。”隨即記者以消費者身份撥打了曲美售後服務電話。話務員小姐讓記者放心服用，因為“曲美是經過SFDA批準的減肥藥品”。記者追問既然是藥品為何不需要處方購買時，回答是“因為曲美是絕對安全的。”之後，記者致電太極集團宣傳處，但太極集團最終不願意給出答復。 SFDA：尚未正式表態事實上，對於西布曲明而言，美國的FDA和（SFDA）是證明其安全性的兩塊金字招牌。眼下，FDA突然“背叛”，國家藥監局成了曲美生死存亡的關鍵。但從14日記者給SFDA新聞處發出采訪提綱至今，SFDA仍沒有給出答復，而只是表示“負責此事的職能部門負責人不在，不能答復”。但SFDA的壹位專家向記者透露，依照上次PPA事件的經驗，國外壹旦大規模對某種藥物成分進行審查，SFDA也必然會高度警惕。而且，香港地區做出舉動，勢必會迅速給內地職能部門造成影響。在這種“內憂外患”的情況下，SFDA作出反應的第壹步應該是指令國家藥品不良反應監測中心啟動監測程序。據消息人士透露，目前SFDA也正在對此事進行研究，但具體結果尚不得而知。宣傳資料：言辭含糊事實上，曲美遭遇西布曲明的危機已經不是第壹次了。西布曲明2001年4月在意大利上市以後，意大利衛生當局收到了50起有關本品不良反應的報告，其中15%是嚴重的致命性反應，2例死亡。隨後，意大利衛生當局宣布暫停銷售所有含西布曲明的產品，並提請歐洲專利藥品委員會（CPMP）重新對西布曲明進行風險-效益評估。當時，國家藥品不良反應監測中心緊急召開了專家論證會，曲美還向國家藥品不良反應監測中心報告了有關情況。7月，CPMP宣布支持使用該產品，但要求在整個EC發出“致醫生”函，以強調合理使用。意大利衛生部繼而允許其重新在意大利市場銷售，於是此事在國內也就再無下文。其實，意大利批準西布曲明重新上市是有條件的———僅能由5類專家，即心臟病學家、糖尿病學家、內分泌學家以及那些在內科和營養學方面的專家開具處方。此外，還要求服用此產品的病人記日記以監測其體重、心率和血壓，醫生每次在給病人處方時必須將這些數據填寫清楚。同時，公司必須及時更新產品資料，以強調對患青光眼和高眼壓病人給予特別照顧的重要性。記者在曲美的宣傳資料中發現，曲美稱“本品自1998年在歐美上市以來，已有上千萬肥胖者服用和成功減肥，並未發現危害人體健康的重要副作用，其安全性得到充分驗證和全球公認。”還稱“曲美的減重效果可以維持，並可減輕與肥胖有關的心血管等疾病的危險因素。” 藥店：買曲美不用憑處方記者昨日以消費者身份撥打衛生部的咨詢熱線，接待人員稱尚未留意西布曲明的以上最新情況，但她明確表示，西布曲明屬於藥品，有副作用，根據個人身體情況不同，副作用程度的大小也不同。曲美屬於國家準字號藥品，必須在醫生指導下服用。然而在北京鶴年堂大藥房和泰大藥業大藥房，服務員稱現金購買即可無需處方。在北京同仁堂虎坊橋藥店，服務員則表示，如果顧客願意，可以購買後留下聯系方式。據了解，我國國產含鹽酸西布曲明的藥品***有9個（膠囊6個，片劑3個），進口藥品2個（膠囊劑）。如大家非常熟悉的曲美、奧曲輕、奧麗娜、可秀、曲秀等都是以西布曲明為主要成分。但據業內人士介紹，目前絕大多數減肥藥都屬於處方藥，大都是按照非處方藥的銷售規則在運行———消費者在壹些藥店不需要處方就能買到。對此，國家中醫藥管理局的壹位人士認為，這種現象是多種因素***同作用的結果。壹方面，廠家出於利潤考慮，會在宣傳中淡化處理藥品身份和副作用，另壹方面受傳統思維影響，老百姓警惕性不高，認為減肥藥不是藥，只算是保健品，認為沒必要去醫院開個處方。而作為藥店壹方很容易為追求效益忽視對處方的要求，同時，在有些藥店不需要出具處方的條件下，強制要求出示醫生處方的藥店就會面臨經營上的弱勢。這位人士認為，曲美作為準字號處方藥卻可以隨意購買是個不良行業現象，加大了對其他處方藥的管理難度。