xīn ān jiāo náng
2 心安膠囊中藥部頒標準 2.1 拼音名Xinan jiaonang
2.2 標準編號WS3B052191
本品為山楂葉經乙醇提取而制成的膠囊劑。
2.3 制法取山楂葉，加50%的乙醇回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮成膏，烘幹，粉碎成細粉，測定含量，加輔料混合均勻，制成顆粒，幹燥，裝膠囊，即得。
2.4 性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。
2.5 鑒別取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，濾過，濾液照下述方法試驗：
（1） 取濾液 2ml，加鹽酸 1ml和鎂粉少許，微熱，溶液顯橙紅色。
（2） 取濾液 1滴點於濾紙上，滴加 1%三氯化鋁乙醇溶液，晾幹，置紫外光燈（365 nm） 下觀察，顯黃綠色熒光。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄16頁）。
2.7 含量測定對照品溶液的制備：精蜜稱取 120℃真空幹燥至恒重的蘆丁標準品 20mg，置 100ml量瓶中加60%乙醇適量，加熱溶解，放冷，稀釋至刻度，搖勻，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得（每 1ml含無水蘆丁 0?mg）
供試品溶液的制備：取本品內容物混勻研細，精密稱取適量（相當於總黃酮64mg） 置50ml量瓶中，加30%乙醇適量，微熱溶解，放置室溫加30%乙醇稀釋至刻度，搖勻，用幹燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液 2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀釋至刻度。
測定法：精密吸取上述兩種溶液各 2ml，分別置10ml量瓶中，各加入30%乙醇 3ml 搖勻，精密加入亞硝酸鈉溶液（1→20）0.3ml，搖勻，放置 6分鐘，精密加入三氯化鋁溶液（1→10）0?ml，搖勻，放置 10分鐘，加入1（mol/L） 氫氧化鈉溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘，同時另取上述兩種溶液各 2ml，分別置10ml量瓶中加30 %乙醇至刻度搖勻作空白，照分光光度法（ 附錄51頁 ）在 510nm波長處分別測定吸收度，計算含量，即得。
本品含總黃酮量以無水蘆丁（C27H30O6）計算，應為標示量的 100.0～120? %。
2.8 功能與主治擴張冠狀心血管，改善心肌供血量，降低血脂。用於治療冠心病，心絞痛，胸悶心悸，高血壓等。
2.9 用法與用量口服，壹次 3粒，壹日 2～ 3次。
2.10 規格每粒含總黃酮80mg
2.11 貯藏密封。
3 心安膠囊說明書 3.1 藥品名稱心安膠囊
3.2 藥品漢語拼音Xinan jiaonang
3.3 劑型每粒含總黃酮80mg。
3.4 性狀心安膠囊 為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。
3.5 心安膠囊的主要成份山楂葉醇提物。
3.6 心安膠囊的功能主治擴張冠狀血管，改善心肌供血量，降低血脂。用於治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，心絞痛，胸悶心悸，高血壓等。
3.7 註意事項1.服藥初期少見有口幹、便秘、腹部不適及食欲增加。服藥過程中可自然消退。未發現毒性反應。
2.急性心絞痛患者，應輔助使用硝酸甘油制劑舌下含服，緩解癥狀。
3.8 心安膠囊的用法用量