說明：西吡氯銨漱口水說明書》由國家藥品監督管理局於2002年4月29日以國藥監註函〔2002〕125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑義，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出完整項目的，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
西吡啶氯化銨漱口水
藥品名稱
通用名稱：原用名：
商品名：
英文名稱：Cetylpyridinium Chloride Gargle
中文拼音：Xibilüan Shukouye
本品主要成分為氯化十六烷基吡啶漱口水，化學名稱為：Cetylpyridinium Chloride Gargle：壹水十六烷基氯化吡啶。
化學結構式如下：
[ N+CH2(CH2)14CH3]Cl-H2O
分子式：C21H38ClN-H2O
分子量：358.01
性質
本品為彩色澄清液體，搖動時產生大量氣泡。
藥理毒理
藥理
西吡氯銨是壹種陽離子季銨鹽化合物，作為表面活性劑，主要通過降低表面張力而抑殺細菌。體外試驗結果表明，本品對包括白色念珠菌在內的多種口腔致病菌和非致病菌均有抑制和殺滅作用。可減少或抑制漱口後牙菌斑的形成，具有保持口腔清潔、去除口腔異味的作用。
毒理學
動物試驗結果表明，本品對口腔黏膜無明顯***性。
藥代動力學
適應癥
治療白色念珠菌感染，對菌斑形成有壹定的抑制作用，可用於口腔疾病的輔助治療，也可作為日常口腔護理和清潔口腔之用。
用法
本品為漱口水，刷牙前後或需要時，每次15毫升，用力漱口1分鐘，每日至少2次，或遵醫囑。
禁忌癥
對本產品的主要活性成分和輔料過敏者禁用。
註意事項
請置於兒童接觸不到的地方。包裝破損，請勿使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
（1）240ml:0.24g； （2）120ml:0.12g； （3）30ml:30mg.
貯藏
密閉，置陰涼處。
包裝
塑料瓶，（1）240 毫升/瓶；（2）120 毫升/瓶；（3）30 毫升/瓶。
有效期
暫定兩年。
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