乙型肝炎個人預防藥物

藥品名稱

通用名:氧化苦參堿片劑

產品名稱:龍興安

英文名:Marine Tablets

漢語拼音:苦參素片

本品的主要成分是氧化苦參堿。

其結構式為(見右圖):

分子式:C15H24N2O2 H2O

分子量:282.38

性狀本品為薄膜衣片，除去包衣後呈白色或類白色。

藥理學和毒理學

藥理作用:

在四氯化碳模型中，本品可降低動物肝臟中血清轉氨酶和羥脯氨酸的含量，減輕肝臟病變程度，降低乙型肝炎病毒(HBV)感染鴨的血清DHBV-DNA水平。

體外實驗表明，本品能抑制小鼠皮膚成纖維細胞(NIH/3T3細胞)的增殖和細胞外基質的合成。能抑制大鼠肝星狀細胞的增殖和細胞外基質的合成，促進其雕亡。

在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型中，口服氧化苦參堿後，血清轉氨酶、細胞外基質(透明質酸、層粘連蛋白、ⅲ型膠原和ⅳ型膠原)含量及肝組織肝細胞變性、壞死、炎癥活性和纖維化程度明顯改善，表明氧化苦參堿可降低肝臟的炎癥活性，抑制肝臟膠原合成。

毒理學研究:

大鼠給藥24周，劑量分別為48120和300mg/kg。給藥後，動物在短時間內表現出首先興奮然後抑制的癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化丙氨酸氨基轉移酶和尿素氮值明顯升高。中、高劑量組肝、腎臟器系數顯著增加。病理檢查顯示，高劑量組肝細胞呈點狀或竈狀壞死，肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷和病理改變。停藥4周後，肝臟毒性反應未恢復。

藥物動力學

靜脈註射氧化苦參堿後，血藥濃度-時間曲線呈雙指數型，符合二室模型。口服效應與濃度的關系符合S-Emax模型，且與劑量無關。這種藥物主要在肝臟和小腸中代謝，但通過尿液和糞便排泄。

指示

可用於治療慢性乙型肝炎，改善病毒性肝炎引起的肝纖維化的血清學指標(透明質酸(HA)和前膠原ⅲ(PⅲP))。

劑量

慢性乙肝:口服，每次0.2g ~ 0.3g (2 ~ 3片)，每日三次，三個月為壹療程，或遵醫囑。

病毒性肝炎肝纖維化血清學指標的改善【透明質酸(HA)、ⅲ型前膠原(PⅲP)】:口服0.3g(3片)，每日3次，6個月為1個療程，或遵醫囑。

反作用

患者對本品耐受性好，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲不振、腹瀉、上腹部不適或疼痛、乏力、偶見皮疹、胸悶和發熱，癥狀壹般可自行緩解。

對本品過敏者忌用。

需要註意的事項

在醫生的指導下使用本產品。