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米力農註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:米力農註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:米力農註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Milrinone Injection

漢語拼音:Milinonɡ Zhusheye

本品化學名稱為:2甲基6氧1,6二氫[3,4’雙吡啶]5甲腈。

結構式:

分子式:C10H9N3O

分子量:211.22

性狀

本品為無色澄明液體。

藥理作用

本品是磷酸二酯酶抑制劑,為氨力農的同類藥物,作用機理與氨力農相同。口服和靜註均有效,兼有正性肌力作用和血管擴張作用。本品正性肌力作用主要是通過抑制磷酸二酯酶,使心肌細胞內環磷酸腺苷(CAMP)濃度增高,細胞內鈣增加,心肌收縮力加強,心排血量增加。而與腎上腺素b1受體或心肌細胞Na+、K+ATP酶無關。 其血管擴張作用可能是直接作用於小動脈或所致,從而可降低心臟前、後負荷,降低左心室充盈壓,改善左室功能,增加心臟指數,但對平均動脈壓和心率無明顯影響。米力農的心血管效應與劑量有關,小劑量時主要表現為正性肌力作用,當劑量加大,逐漸達到穩態的最大正性肌力效應時,其擴張血管作用也可隨劑量的增加而逐漸加強。本品對伴有傳導阻滯的患者較安全。本品口服時不良反應較重,不宜長期應用。

藥代動力學

靜脈給藥5~15分鐘起生效,清除半衰期為2~3小時。蛋白結合率70%。

適應癥

適用於對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

用法與用量

靜脈註射:

負荷量 25~75ug/㎏,5~10分鐘緩慢靜註,以後每分鐘0.25~1.0ug/㎏維持。每日最大劑量不超過1.13mg/㎏。口服:壹次2.5~7.5mg,每日4次。

不良反應

1.少數有頭痛、室性心律失常、無力、血小板計數減少等。

2.長期口服因副作用大,可導致遠期死亡率升高,已不再應用。

禁忌

註意事項

1.用藥期間應監測心率、心律、血壓、必要時調整劑量。

2.不宜用於嚴重瓣膜狹窄病變及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性缺血性心臟病患者慎用。

3.合用強利尿劑時,可使左室充盈壓過度下降,且易引起水、電解質失衡。

4.對房撲、房顫患者,因可增加房室傳導作用導致心室率增快,宜先用洋地黃制劑控制心室率。

5.低血壓、心動過速、心肌梗死慎用。

6.肝腎功能損害者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用。

老年患者用藥

尚未明確。

兒童用藥

慎用。

藥物相互作用

1.與丙吡胺同用可導致血壓過低。

2.與常用強心、利尿、擴血管藥合用,尚未見不良相互作用。

3.與硝酸酯類合用有相加效應。

4.本品有加強洋地黃的正性肌力作用,故應用期間不必停用洋地黃。

5.本品以生理鹽水稀釋後使用,不能用含右旋糖酐或葡萄糖的溶液稀釋。

6.與速尿混合立即產生沈澱。

藥物過量

過量時可有低血壓、心動過速。

規格

5ml:5mg

貯藏

遮光,密閉保存

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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