說明:米力農註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:米力農註射液
曾用名:
商品名:
英文名:Milrinone Injection
漢語拼音:Milinonɡ Zhusheye
本品化學名稱為:2甲基6氧1,6二氫[3,4’雙吡啶]5甲腈。
結構式:
分子式:C10H9N3O
分子量:211.22
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理作用
本品是磷酸二酯酶抑制劑,為氨力農的同類藥物,作用機理與氨力農相同。口服和靜註均有效,兼有正性肌力作用和血管擴張作用。本品正性肌力作用主要是通過抑制磷酸二酯酶,使心肌細胞內環磷酸腺苷(CAMP)濃度增高,細胞內鈣增加,心肌收縮力加強,心排血量增加。而與腎上腺素b1受體或心肌細胞Na+、K+ATP酶無關。 其血管擴張作用可能是直接作用於小動脈或所致,從而可降低心臟前、後負荷,降低左心室充盈壓,改善左室功能,增加心臟指數,但對平均動脈壓和心率無明顯影響。米力農的心血管效應與劑量有關,小劑量時主要表現為正性肌力作用,當劑量加大,逐漸達到穩態的最大正性肌力效應時,其擴張血管作用也可隨劑量的增加而逐漸加強。本品對伴有傳導阻滯的患者較安全。本品口服時不良反應較重,不宜長期應用。
藥代動力學
靜脈給藥5~15分鐘起生效,清除半衰期為2~3小時。蛋白結合率70%。
適應癥
適用於對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。
用法與用量
靜脈註射:
負荷量 25~75ug/㎏,5~10分鐘緩慢靜註,以後每分鐘0.25~1.0ug/㎏維持。每日最大劑量不超過1.13mg/㎏。口服:壹次2.5~7.5mg,每日4次。
不良反應
1.少數有頭痛、室性心律失常、無力、血小板計數減少等。
2.長期口服因副作用大,可導致遠期死亡率升高,已不再應用。
禁忌
註意事項
1.用藥期間應監測心率、心律、血壓、必要時調整劑量。
2.不宜用於嚴重瓣膜狹窄病變及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性缺血性心臟病患者慎用。
3.合用強利尿劑時,可使左室充盈壓過度下降,且易引起水、電解質失衡。
4.對房撲、房顫患者,因可增加房室傳導作用導致心室率增快,宜先用洋地黃制劑控制心室率。
5.低血壓、心動過速、心肌梗死慎用。
6.肝腎功能損害者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
慎用。
老年患者用藥
尚未明確。
兒童用藥
慎用。
藥物相互作用
1.與丙吡胺同用可導致血壓過低。
2.與常用強心、利尿、擴血管藥合用,尚未見不良相互作用。
3.與硝酸酯類合用有相加效應。
4.本品有加強洋地黃的正性肌力作用,故應用期間不必停用洋地黃。
5.本品以生理鹽水稀釋後使用,不能用含右旋糖酐或葡萄糖的溶液稀釋。
6.與速尿混合立即產生沈澱。
藥物過量
過量時可有低血壓、心動過速。
規格
5ml:5mg
貯藏
遮光,密閉保存
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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